IVD體外診斷產品臨床試驗法規解讀

時間：2023-10-13

作者：西艾歐認證（廣州）有限公司

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山東醫療器械GMP差距評估
對于醫療器械生產企業來說，在日常運作中能夠合規生產經營是行為需要有專業的GMP內容來支撐，重視合規風險的防范，完善企業內部風控體系和管理制度成為重要依據。CIO合規保證組織提供的醫療器械GMP差距評估服務可包括：1、GMP符合性評估。*顧問根據企業的實際情況制定合理的驗證方案，確保企業能夠符合規定的設計標準和要求。出具審計報告，列出風險點，提出整改建議，降低違規撤證風險。2、為醫療器械企業、投資
浙江藥廠GMP布局設計
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云南藥包材登記評估服務
云南藥包材登記評估服務。藥包材登記是藥品注冊事項中一項非常重要的內容，那么大家可能會產生疑問：藥包材登記有什么要求，需要什么材料，向什么部門申請，是不是申請了就能通過，難度大嗎？下面就和CIO合規保證組織一起看看吧。藥包材登記資料主要有以下12項：1、《藥包材登記表》。2、藥包材基本信息。3、生產信息。4、質量控制（質量標準、分析方法的驗證、質量標準制定依據）。5、批檢驗報告。6、穩定性研究。7、
山東化妝品生產許可證申請條件
CIO合規保證組織成立于2003年，在近20年的發展中是積累了不少化妝品行業咨詢服務的經驗，對化妝品生產許可證的申請要求條件、資料內容、流程、周期等是非常熟悉的，可以協助客戶快速高效通過申請獲*書，詳情可咨詢CIO客服了解。下面就一起來看看山東化妝品生產許可證申請條件，及大家可能會遇到的問題吧。問題一：申請《化妝品生產許可證》有什么要求？答：申請《化妝品生產許可證》應滿足以下要求：1、是依法設立