浙江藥包材登記評估服務

時間：2023-10-13

作者：西艾歐認證（廣州）有限公司

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云南藥包材登記評估服務
云南藥包材登記評估服務。藥包材登記是藥品注冊事項中一項非常重要的內容，那么大家可能會產生疑問：藥包材登記有什么要求，需要什么材料，向什么部門申請，是不是申請了就能通過，難度大嗎？下面就和CIO合規保證組織一起看看吧。藥包材登記資料主要有以下12項：1、《藥包材登記表》。2、藥包材基本信息。3、生產信息。4、質量控制（質量標準、分析方法的驗證、質量標準制定依據）。5、批檢驗報告。6、穩定性研究。7、
江蘇藥廠溫濕度監測設備設計咨詢
溫濕度監測對于藥廠來說并不陌生，在藥品的儲存中把控好溫濕度是一項非常重要的工作，如若不符合范圍，那么產品是非常*出現發霉變質等問題，進而對生產、銷售和使用等都會引起不利的影響。接下來一起看看CIO提供的江蘇藥廠溫濕度監測設備設計咨詢。溫濕度監測系統看似簡單，但在實際操作中往往*忽視一些細節，導致在后續使用中不能很好地運作。以下是一些常見的問題：1、采集、傳送、記錄數據不完善，溫濕度異常的報警功
江蘇MAH與B證藥企體系文件評估
隨著《藥品管理法》的實施，其中的MAH（藥品上市許可持有人）制度引起了不少人的關注，而經過這么一段時間的積累，大家對MAH與B證的關系產生了疑問，為何一直在強調體系文件的重要性。下面就和CIO合規保證組織一起來了解下江蘇MAH與B證藥企體系文件評估服務吧。大家經常會將MAH和藥品生產許可B證聯系起來，這是因為B證一般是指委托生產的MHA（藥品上市許可持有人）。簡單來說就MAH藥品上市許可持有人自己
內蒙古藥廠變更生產工藝怎么備案
一起來看看內蒙古藥廠變更生產工藝怎么備案相關信息。隨著藥典標準的改變或生產技術的提高，藥品的生產流程也可能會出現變化，有些是為了**品質，有些是提高藥品安全性。但是，藥品的生產出現變化并不是企業自己改變就可以了，有些情況還需要在藥監部門進行變更備案申請，以符合監管部門的要求。備案申請流程步驟等詳情可咨詢廣東國健醫藥咨詢有限公司。在藥品生產工藝變更備案中，可參考以下流程步驟：1、申請備案：藥品生產企