內蒙古藥廠變更生產工藝怎么備案

時間：2023-11-22

作者：西艾歐認證（廣州）有限公司

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江蘇藥品追溯制度模板咨詢
CIO合規保證組織提供江蘇藥品追溯制度模板咨詢服務，為企業和從業人員解答關于藥品追溯的問題，如藥品管理法對企業的要求，企業如何建立該追溯制度，如何執行，有什么作用等等。大家可以聯系客服了解。當醫藥產品出現問題的時候企業如何能夠快速召回產品，又如何高效通知下游單位和消費者呢？這就與接下來討論的“藥品追溯制度”密不可分了。問題一；什么是藥品追溯制度？答：藥品追溯制度是通過藥品的監管系統，對藥品的生產和
內蒙古藥品醫療器械課題研究服務
內蒙古藥品醫療器械課題研究服務。CIO合規保證組織為藥品、醫療器械、化妝品、保健食品領域的企業、機構、監管部門等提供課題研究服務，如政策法規前期資料收集和解讀研究、行業前景動態分析、“三品一械”知識分析研究、年度總結等，大家可根據自身需求選擇合適的方案。詳情請咨詢CIO客服。為什么選CIO合規保證組織？CIO合規保證組織作為獨立的醫藥健康合規咨詢服務公司，在三品一械的研發、注冊、生產、經營、不良反
浙江MAH與B證藥企體系文件評估
隨著《藥品管理法》的實施，其中的MAH（藥品上市許可持有人）制度引起了不少人的關注，而經過這么一段時間的積累，大家對MAH與B證的關系產生了疑問，為何一直在強調體系文件的重要性。下面就和CIO合規保證組織一起來了解下浙江MAH與B證藥企體系文件評估服務吧。大家經常會將MAH和藥品生產許可B證聯系起來，這是因為B證一般是指委托生產的MHA（藥品上市許可持有人）。簡單來說就MAH藥品上市許可持有人自己
江蘇院內制劑注冊流程
院內制劑是醫療機構配制并自用的固定處方制劑，一般在市場上是沒有供應的。這里要注意，院內制劑配制和使用需要經過省級藥監部門的批準。那么，一起來看看江蘇院內制劑注冊流程。注冊流程：1、申請：申請人在準備好材料后通過省局企業行政許可服務平臺進行申報，按要求填寫好材料。2、受理：受理部門將審查申請人提交的材料。若申請材料不全會要求補正，如果不符合法定形式或者不屬于本部門的職能范圍內則不予受理，也會告知申請