江蘇藥品追溯制度模板咨詢

時間：2023-10-19作者：西艾歐認證（廣州）有限公司瀏覽：79

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  詞條說明

• 藥品上市后變更與藥品注冊管理辦法關聯解讀

  在藥品注冊事項中，與之關系密切的法規政策自然就是《藥品注冊管理辦法》了。它是保證藥品的安全、有效和質量可控的一部重要部門規章。藥品注冊管理辦法當中對中藥、化學藥和生物制品等做出分類注冊管理的要求，而在藥品上市后變更中該辦法也不容忽視。為了幫助大家加深的印象，在工作中能較好地進行藥品上市后變更事項操作和運用，CIO合規保證組織推出了與藥品上市后變更內容相關的《藥品注冊管理辦法》的解析解讀課程，幫助大

• 吉林化妝品企業迎檢方法培訓

  吉林化妝品企業迎檢方法培訓。現場檢查是許多化妝品生產企業在日常運作中會遇到的檢查，監管部門通過檢查可發現企業存在的問題并監督整改，這同樣也是確保產品品質和消費權益的重要途徑。化妝品企業現場核查通常包括以下內容：1、現場檢查：對生產經營的場所、設施、設備、計算機系統、人員資質等進行實地檢查，評估其是否符合要求。2、文件審核：審核重要文件，如質量標準、生產工藝流程、操作規程、生產記錄等，以確保生產和質

• 江蘇藥廠車間改造擴建定制設計

  江蘇藥廠車間改造擴建定制設計。藥廠生產車間改造、擴建往往是企業為了順應新的生產要求而做出的調整。而與一般廠房不同，藥廠車間的設計和建造需要參照GMP（藥品生產質量管理規范）、藥品管理法及實施條例等重要法規政策的要求。根據目前的要求，改建或擴建生產車間應向所在地省藥品監督管理部門提交材料，并通過藥品生產質量管理規范符合性檢查，并**變更后的藥品生產許可證。如果不符合要求，企業所生產的藥品質量難以得到

• 遼寧藥廠變更生產工藝備案流程

  一起來看看遼寧藥廠變更生產工藝備案流程的相關信息。隨著藥典標準的改變或生產技術的提高，藥品的生產流程也可能會出現變化，有些是為了**品質，有些是提高藥品安全性。但是，藥品的生產出現變化并不是企業自己改變就可以了，有些情況還需要在藥監部門進行變更備案申請，以符合監管部門的要求。備案申請流程步驟等詳情可咨詢廣東國健醫藥咨詢有限公司。在藥品生產工藝變更備案中，可參考以下流程步驟：1、申請備案：藥品生產企