江蘇藥廠車間籌建整改服務(wù)

時(shí)間：2023-10-08作者：西艾歐認(rèn)證（廣州）有限公司瀏覽：48

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  詞條說明

• 江蘇東醫(yī)療器械檢測咨詢（檢驗(yàn)報(bào)告評(píng)估）

  江蘇東醫(yī)療器械檢測咨詢（檢驗(yàn)報(bào)告評(píng)估）。在《醫(yī)療/器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》中提及到，第一類醫(yī)療/器械產(chǎn)品備案和申請第二類、第三類醫(yī)療/器械產(chǎn)品注冊，應(yīng)當(dāng)提交下列資料：（一）產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)分析資料；（二）產(chǎn)品技術(shù)要求；（三）產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告；（四）臨床評(píng)價(jià)資料；（五）產(chǎn)品說明書以及標(biāo)簽樣稿等其他資料。那么，CIO合規(guī)保證組織選擇其中的產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告和產(chǎn)品技術(shù)要求來和大家探討一下。醫(yī)療/器械檢驗(yàn)檢測是為了確保醫(yī)療器械的

• 山東院內(nèi)制劑注冊流程

  院內(nèi)制劑是醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制并自用的固定處方制劑，一般在市場上是沒有供應(yīng)的。這里要注意，院內(nèi)制劑配制和使用需要經(jīng)過省級(jí)藥監(jiān)部門的批準(zhǔn)。那么，一起來看看江蘇院內(nèi)制劑注冊流程。注冊流程：1、申請：申請人在準(zhǔn)備好材料后通過省局企業(yè)行政許可服務(wù)平臺(tái)進(jìn)行申報(bào)，按要求填寫好材料。2、受理：受理部門將審查申請人提交的材料。若申請材料不全會(huì)要求補(bǔ)正，如果不符合法定形式或者不屬于本部門的職能范圍內(nèi)則不予受理，也會(huì)告知申請

• 山東進(jìn)口保健食品備案要什么材料

  山東進(jìn)口保健食品備案要什么材料？從國外進(jìn)口保健食品是需要經(jīng)過一系列的審查，**進(jìn)口保健食品備案憑證就是其中重要的環(huán)節(jié)。CIO合規(guī)保證組織為大家介紹下申請?jiān)搼{證的資質(zhì)要求和材料等內(nèi)容。一、申請人資質(zhì)要求上市保健食品境外生產(chǎn)廠商。二、備案受理部門國家市場監(jiān)督管理總局食品審評(píng)中心。三、申請材料1、保健食品備案登記表。2、備案人主體登記證明文件，如營業(yè)執(zhí)照、統(tǒng)一社會(huì)信用代碼/組織機(jī)構(gòu)代碼、載有保健食品類別

• 浙江藥企FDA審計(jì)評(píng)估服務(wù)

  浙江藥企FDA審計(jì)評(píng)估服務(wù)。對于一些想要進(jìn)入國外市場的藥企來說，了解FDA的要求是重要參考信息。但美國FDA的標(biāo)準(zhǔn)和要求相對復(fù)雜嚴(yán)格，如果沒有扎實(shí)的背書，或因?yàn)椴牧先甭蛞蛄鞒滩磺逦驅(qū)徲?jì)標(biāo)準(zhǔn)不熟悉等原因?qū)е聦徲?jì)困難重重，導(dǎo)致進(jìn)入市場的計(jì)劃被阻礙。對此，大家可以了解下一家提供醫(yī)藥全生命周期第三方合規(guī)服務(wù)的專業(yè)機(jī)構(gòu)——CIO合規(guī)保證組織。CIO擁有近20年的醫(yī)藥行業(yè)經(jīng)驗(yàn)，跟時(shí)代發(fā)展，了解國內(nèi)外