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隨著《藥品管理法》的實施,其中的MAH(藥品上市許可持有人)制度引起了不少人的關注,而經過這么一段時間的積累,大家對MAH與B證的關系產生了疑問,為何一直在強調體系文件的重要性。下面就和CIO合規保證組織一起來了解下浙江MAH與B證藥企體系文件評估服務吧。大家經常會將MAH和藥品生產許可B證聯系起來,這是因為B證一般是指委托生產的MHA(藥品上市許可持有人)。簡單來說就MAH藥品上市許可持有人自己
內蒙古進口保健食品注冊找CIO。大家現在可以看到各式保健食品,有國產的,有進口的?,F在監管部門對進口保健食品的要求和監管也日益完善和嚴格,CIO合規保證組織提供專業政策解讀,幫助您*進口保健食品注冊,加快產品上市步伐。進口保健食品注冊是指將進口的保健食品納入國家監管體系的過程,以確保產品質量和安全性。那么,CIO針對進口保健食品注冊可以提供什么服務呢?下面為您詳細介紹:1、前期調研。在進口保
江蘇體外診斷試劑注冊要什么資料?體外診斷試劑是指在體外使用,用來檢測人體樣本(如血液、尿液、組織等)中的生物標志物的試劑。CIO合規保證組提供體外診斷試劑注冊要求,注冊材料要求,注冊流程周期,費用等事項解答。如有需要可聯系CIO客服了解。第二類和第三類體外診斷試劑需要進行注冊,并獲得批準才能上市銷售。體外診斷試劑產品需要經過嚴格的研發和質量控制,以確保其可靠性和準確性。在注冊時需要申請人提供監管信
江蘇體外診斷試劑注冊證換證咨詢。目前常見的藥敏試驗的試劑、蛋白質檢測的試劑、驗血的試劑等體外診斷試劑產品如果要上市銷售,和醫療器械一樣也是需要獲得注冊證,且在有效期內的。到期了則需要進行延續換證的操作。那么我們在什么時候需要進行換證延續注冊呢?從《醫療器械監督管理條例》和《體外診斷試劑注冊與備案管理辦法》中了解到,注冊證有效期為5年。有效期屆滿需要延續注冊的,應當在有效期屆滿6個月前向原注冊部門提
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