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1.醫療器械的定義有哪些區別?俄羅斯和EAEU對醫療器械的定義不同,定義的核心部分有所重疊。定義的本質區別在于醫療器械的藥物支持:在俄羅斯法規中,醫療器械是指那些“功能不是通過對人體的藥理、免疫、遺傳或代謝作用實現的”。在EAEU法規中,醫療器械是指那些“功能不是通過對人體的藥理、免疫、遺傳或代謝作用來實現的,然而可以通過藥物來支持的”。關于醫療器械藥物支持的重大更新最終在地區的法規中進行了描述,
防護服屬于個人防護設備,其種類包括:醫用防護服、工業防護服、消防防護服、*防護服等,該類產品辦理CE認證必須遵循歐盟個人防護設備PPE認證,指令為:89/686/EEC,這么多種類,分別依據相應的風險等級和標準進行CE認證。CE認證標準一般都是按照用途來區分,等級有1-3類不等,CE認證模式也不同。防護服CE認證標準EN342 Protective clothing-Ensembles and
CUTR認證是海關認證服務,其認證產品主要是應用于鐵路輸電工程、城市軌交、高速公路、航空航天、石油化工等領域的特種材料、設備、產品的安全認證和技術驗證。不銹鋼無縫鋼管作為特種材料之一,也可以獲得CUTR認證。CUTR認證標志著不銹鋼無縫鋼管符合國際標準和行業要求,在使用過程中能夠保證其安全性和可靠性。EAC認證的具體方案包括:1.申請準備。確定產品所屬的技術類別和產品規范,準備相關資料,如產品說明
此次猴痘疫情很不尋常,多國在短時間內出現了大量病例,但疫情仍是可控的。目前還有很多未知因素和不確定性,尚不清楚這些病例是否只是冰山一角。世衛組織建議各國加強對猴痘疫情的監測。體外診斷IVDD的紅利期!IVDR Class A類產品重要的CE認證時間!IVDR D類產品舉例:新型冠狀病毒檢測試劑猴痘病毒(核酸/抗原/抗體)檢測試劑盒2022.5.26前完成IVDD注冊,仍可沿用到2025年5月。按I
公司名: 浙江榮儀達信息技術服務有限公司
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