詞條
詞條說明
根據產品風險程度,加拿大門將醫療器械分為四個風險等級(I、II、III、IV)。所有風險級醫療器械在加拿大銷售的,必須申請營業執照和醫療器械許可證(MDEL),以及II、III和IV醫療器械需申請醫療設備注冊證書NewMedicalDeviceLicence( L)、I醫療設備豁免證書。今天,洋易達國際將向您介紹如何申請加拿大醫療器械許可證(MDEL)?醫療器械營業執照(MDEL)1.如何申請MD
CE MDR認證簡介、辦證流程以及受理所需材料 CE MDR認證簡介、認證流程和所需材料的驗收2017年5月5日,歐盟官方期刊(Official Journal of the European Union)歐盟醫療器械法律法規重新公布(REGULATION (EU) 2017/745縮寫MDR”)。MDR把代替Directives 90/385/EEC (有源植入醫療器械指令)and 93/42/
iso13485質量體系認證,iso13485 ? ?什么是ISO13485醫療器械質量管理體系認證?ISO13485在認證之前,先說什么是認證ISO13485標準? ? ?iso13485質量體系認證,iso13485 ? ?ISO13485本標準全稱為《醫療器械質量管理體系法律法規要求》。本標準由SCA/TC221制定醫療器械質量管
ISO13485什么是咨詢 ?ISO13485自1996年發布以來,該標準得到了世界各地的廣泛實施和應用ISO13485該標準于2003年7月3日正式發布。ISO9001:2000標準不同,ISO13485:2003它是適用于法律法規環境的管理標準:從名稱上明確要求法律法規的質量管理體系。醫療器械不僅在商業環境中運行,而且受到國家和地區法律法規的監督和管理,如美國FDA、歐盟的MDD(歐盟醫療器械
公司名: 上海歐必美醫療技術集團有限公司
聯系人: 孫
電 話: 18066441078
手 機: 18621119449
微 信: 18621119449
地 址: 上海浦東陸家嘴陸家嘴東路161號1801室
郵 編:
網 址: dft888.b2b168.com
公司名: 上海歐必美醫療技術集團有限公司
聯系人: 孫
手 機: 18621119449
電 話: 18066441078
地 址: 上海浦東陸家嘴陸家嘴東路161號1801室
郵 編:
網 址: dft888.b2b168.com
豐田汽車電子設備TSC7000G可靠性檢測-專注汽車零部件DV試驗
¥118888.00
¥88.00