CE MDR認證簡介、辦證流程以及受理所需材料

時間：2022-06-01

作者：上海歐必美醫療技術集團有限公司

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食品接觸產品fda檢測標準是什么？
食品接觸材料FDA有明確的項目和具體的方法。前段時間老干媽經過美國FDA檢測結果顯示零缺陷，這也證明了老干媽是安全食品。我們通常吃罐裝瓶、一次性餐盒和各種飲料瓶。這些食品接觸材料的檢測方法是什么？ ? ? ? ?FDA如何規定檢測標準？ ? ?對于不同的食品接觸材料FDA內容和方法不同： ? ?1.有機涂層、金屬和電鍍
醫療器械注冊檢驗送檢須知
醫療器械注冊檢驗是產品的全性能試驗，又稱型式檢驗。第二類和第三類醫療器械由國家總局認可的醫療檢測機構進行注冊檢驗(第一類醫療器械審批程序分配給當地食品藥品監督管理局，各城市將根據產品的實際使用情況實施不同的管理方法。有的產品可以免于注冊檢驗，有的產品必須檢驗)。以下是中國檢驗院2020年5月29日發布的醫療器械注冊檢驗提交說明。 ? ? ? ?一、醫療器械注
醫療器械公司如何注冊，注冊醫療器械公司的流程
新冠肺炎的突然爆發帶動了國內醫療器械行業的發展。口罩、防護服、體溫計等醫療用品不僅需要滿足國內市場的需求，還需要開展國際市場的業務。疫情下，醫療器械行業迎來了新的發展機遇。，開拓國內外醫療器械業務，是一個很好的投資機會。如何一、需要哪些條件:1、有營業場所和相應的存儲場所；2、相關醫療器械產品質量負責人，并具有相應的學歷或職稱；3、有符合規定的經營設施和管理制度。二、注冊流程：1、企業名稱預先核準
iso13485質量體系認證，iso13485認證咨詢公司
iso13485質量體系認證，iso13485 ? ?什么是ISO13485醫療器械質量管理體系認證？ISO13485在認證之前，先說什么是認證ISO13485標準？ ? ?iso13485質量體系認證，iso13485 ? ?ISO13485本標準全稱為《醫療器械質量管理體系法律法規要求》。本標準由SCA/TC221制定醫療器械質量管