FDA注冊與FDA檢測有什么區別

時間：2022-07-01作者：上海歐必美醫療技術集團有限公司瀏覽：306

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  詞條說明

• MDR認證（MDR CE認證）要則

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• 一類醫療器械CE認證MDR指令申請步驟

  最近，歐盟針對一類醫療器械CE MDR指令申請步驟MDCG文件(MDCG 2019-15)，今天我就和大家來解讀一下該文件的要求。文件中總共提到了八個步驟，今天我們先講步驟0-3。 ? ?先搬出流程： ? ?醫療器械CE認證MDR指令 ? ?第零步是指制造商要做的準備。這一步的主要工作是把它做好MDR將要求整合到現有的質量管理體系中。如

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