ISO13485認證流程

時間：2022-02-28

作者：上海歐必美醫療技術集團有限公司

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ISO13485新版如何轉版升版 ISO13485新版所遇到的問題
ISO13485新版如何轉版升版 ISO13485新版遇到的問題ISO13485新標準于2016年3月發布。新標準發布一年半后，很多企業開始積極應對轉版，在實際工作中提出了很多困惑，讓深圳億杰王先生將向您詳細解釋：目前，持有舊版本證書的企業最關心的是：ISO13485舊版本什么時候會失效？新版轉版認證什么時候進行？如何進行新版轉版認證？1、國際認可論壇（IAF）已同意獲得2003年版ISO1348
南京QSR820體系認證
醫療器械企業如何高效通過QSR820認證QSR820認證是美國食品藥品監督管理局針對醫療器械企業制定的質量管理體系規范，被視為進入美國市場的通行證。對于醫療器械企業而言，掌握認證核心要點至關重要。文件控制是QSR820認證的基礎環節。企業必須建立完整的文件管理體系，確保從設計開發到生產銷售的每個環節都有據可查。這包括質量手冊、程序文件、作業指導書等各類文檔的版本控制。特別要注意的是，所有文件變更都
食品接觸產品fda檢測標準是什么？
食品接觸材料FDA有明確的項目和具體的方法。前段時間老干媽經過美國FDA檢測結果顯示零缺陷，這也證明了老干媽是安全食品。我們通常吃罐裝瓶、一次性餐盒和各種飲料瓶。這些食品接觸材料的檢測方法是什么？ ? ? ? ?FDA如何規定檢測標準？ ? ?對于不同的食品接觸材料FDA內容和方法不同： ? ?1.有機涂層、金屬和電鍍
什么是美國FDA認證？FDA檢測報告是什么
一、什么是FDA? ? ? ? ?FDA是食品藥品監督管理局(Food and Drug Administration)簡稱FDA是由美國國會、聯邦授權的國際醫療審計機構，專門從事食品藥品管理的執法機構；是醫生、律師、微生物學家、藥理學家、化學家機構，由醫生、律師、微生物學家、藥理學家、化學家和統計學家組成。 ? ? ?