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FDA認證是什么一.FDA認證簡介美國食品藥品管理局(Food and Drug Administration)簡稱FDA,FDA 是美國政府在健康和人類服務部(DHHS) 和公共 (PHS) 中設立的執行機構之一。作為科學管理機構,FDA 的職責是確保食品、化妝品、藥品、生物制劑、醫療設備和放射性產品在美國生產或進口的安全。它是第一個保護消費者的聯邦機構之一。FDA食品、藥品、化妝品化妝品和醫療
CE MDR認證簡介、辦證流程以及受理所需材料 CE MDR認證簡介、認證流程和所需材料的驗收2017年5月5日,歐盟官方期刊(Official Journal of the European Union)歐盟醫療器械法律法規重新公布(REGULATION (EU) 2017/745縮寫MDR”)。MDR把代替Directives 90/385/EEC (有源植入醫療器械指令)and 93/42/
詳解(歐盟)MDR認證辦證流程,MDR所需資料?/?2017年5月5日,歐盟官方期刊(Official Journal of the European Union)歐盟醫療器械法律法規重新公布(REGULATION (EU) 2017/745縮寫MDR”)。MDR把代替Directives 90/385/EEC (有源植入醫療器械指令)and 93/42/EEC(醫療器械指令)。MDR Artic
英國MHRA注冊要求和操作指南一、概述英國藥品與保健品管理局(MHRA)是負責監管英國境內所有藥品與保健品注冊的機構。對于計劃在英國銷售或使用的產品,制造商或供應商必須向MHRA提交注冊申請,并確保產品符合英國的法規要求。本指南將詳細介紹MHRA注冊要求和操作指南,幫助您了解如何準備和提交注冊申請。二、注冊要求1. 申請材料:注冊申請需要提供產品詳細信息、生產工藝、質量控制系統、安全性和有效性數據
公司名: 上海歐必美醫療技術集團有限公司
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