FDA檢測一般針對(duì)這幾類產(chǎn)品

時(shí)間：2022-02-23作者：上海歐必美醫(yī)療技術(shù)集團(tuán)有限公司瀏覽：338

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• 詞條

  詞條說明

• 金屬材料fda檢測哪些項(xiàng)目

  ? ? ? ?所有直接接觸食品飲料或直接接觸人口舌的器皿和材料必須通過FDA進(jìn)入美國市場的標(biāo)準(zhǔn)檢測認(rèn)證。然后金屬材料FDA認(rèn)證項(xiàng)目有哪些？下面億博檢測小編就給大家詳細(xì)介紹一下。金屬fda檢測項(xiàng)目檢測哪些項(xiàng)目： ? ? ? ?1.不銹鋼：21cfr175.300(標(biāo)準(zhǔn)) ? ? ? &nb

• ISO13485認(rèn)證輔導(dǎo)，iso13485咨詢機(jī)構(gòu)

  ISO13485認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)是醫(yī)療器械生產(chǎn)和質(zhì)量管理的基本標(biāo)準(zhǔn)，適用于影響醫(yī)療器械生產(chǎn)整個(gè)生產(chǎn)過程中成品質(zhì)量的關(guān)鍵過程。加強(qiáng)醫(yī)療器械管理，加強(qiáng)企業(yè)質(zhì)量控制，確保患者人身安全；提供穩(wěn)定質(zhì)量的產(chǎn)品，提高管理水平，提高知名度；提高和保證產(chǎn)品質(zhì)量，獲得更大的經(jīng)濟(jì)效益；消除貿(mào)易壁，獲得國際市場通行證：提高產(chǎn)品競爭力，提高市場份額。 ? ?ISO13485認(rèn)證輔導(dǎo)，iso13485咨詢機(jī)構(gòu)

• 藥包材企業(yè)符合ISO 15378標(biāo)準(zhǔn)必要性

  1?什么是ISO15378?ISO 15378:2021針對(duì)制藥系列及醫(yī)療器械主要包裝材料的生產(chǎn)商需要滿足的質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)（GMP），其中包括適用于醫(yī)療產(chǎn)品主要包裝材料的規(guī)管要求和國際標(biāo)準(zhǔn)。該標(biāo)準(zhǔn)說明了適用于醫(yī)藥產(chǎn)品主要包裝材料的良好生產(chǎn)實(shí)踐原則，并具體規(guī)定了質(zhì)量管理體系要求。目前全球范圍內(nèi)有部分國家（如中國、英國、越南）參照ISO 15378類似要求而建立的質(zhì)量管理體系，但均沒有監(jiān)管

• 醫(yī)用手套ce認(rèn)證

  常見的醫(yī)用手套：檢查手套，外科手套，手術(shù)手套，實(shí)驗(yàn)手套，多為一次性手套 ? ?常用醫(yī)用手套材料：乳膠，PVC，丁腈和復(fù)合手套 ? ?歐盟出口醫(yī)用手套需要滿足需求MDR EU No.2017/745醫(yī)療器械法規(guī)要求，申請(qǐng)CE認(rèn)證。 ? ?醫(yī)用手套CE認(rèn)證 ? ?醫(yī)用手套CE-MDR認(rèn)證設(shè)備分類 ?