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【醫療器械注冊】注冊


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    本文將通過深入了解ISO 13485體系審核知識,幫助大家了解并執行內部質量管理體系審核,從滿足法規要求、保持有效的質量管理體系等方面對ISO 13485體系進行正確客觀的審核評價。審核的基礎概念和分類內部審核:有時稱為**方審核,是由組織本身或代表組織本身進行的。?外部審核:包括第二方審核和第三方審核。?-第二方審核:由與組織有利害關系的各方(如客戶)或由代表他們的其他人員進

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