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時間：2020-11-16作者：河南初鴻醫療器械有限公司瀏覽：198

河南初鴻醫療器械有限公司專注于腦循環功能障礙治療儀,胃腸動力治療儀,理療電極片等

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  詞條說明

• 洛陽諸葛思親醫院引進腦循環功能障礙治療儀

  洛陽諸葛思親醫院引進腦循環功能障礙治療儀安裝培訓老師開車帶著設備當天安裝培訓

• 醫療器械注冊審評流程之臨床點評釋疑

  醫療器械臨床點評是注冊審評過程中的關鍵環節，本文整理并回答部分業界重視度較高的問題。問：《需進行臨床實驗批閱的三類醫療器械目錄》中的產品是否能夠運用境外臨床實驗材料進行申報？該類醫療器械臨床實驗是否還需在我國境內進行批閱？答：根據《承受醫療器械境外臨床實驗數據技能輔導準則》，列入《需進行臨床實驗批閱的三類醫療器械目錄》的醫療器械，亦可依照上述輔導準則要求，運用境外臨床實驗數據進行申報。關于產品

• 視網膜上“釘”電極，她重見光明

  “真沒想到我這輩子還能看見！”當術后摘下眼前的紗布，劉女士激動萬分。包含劉女士在內，３位失明多年的視網膜色素變性患者，在中南大學湘雅醫院承受“ＩＭＩＥ智能視覺植入器”手術后２個月重見光亮。 這意味著，湘雅醫院在**創始的“２５６通道柔性電極視網膜上植入式電影響器”臨床科學研討取得重大成果。該臨床研討項目取得湖南省科技廳２０１９年立異創業出資專項贊助。 電影響發生仿生視覺 “如果把人的眼球比作一臺相

• 危險辦理在醫療器械功用點評進程運用的考慮

  危險辦理是用于危險剖析、點評、操控和監督作業的辦理政策、程序及其實踐的系統運用，貫穿于醫療器械從規劃開發進程的初始概念至終究停用和處置的全生命周期，在確保醫療器械產品臨床運用性和有用性上得到了*的運用。醫療器械作為運用于人體的醫療用品，應確保臨床產品運用對患者獲益大于危險，在為患者帶來臨床獲益的一起，較大程度操控器械在運用中或許帶來的危險。醫療器械監管法規、規范等構成的醫療器械功用點評系統