精神康復針對失眠群體的設備

時間：2021-10-23作者：河南初鴻醫(yī)療器械有限公司瀏覽：543

河南初鴻醫(yī)療器械有限公司專注于腦循環(huán)功能障礙治療儀,胃腸動力治療儀,理療電極片等

• 詞條

  詞條說明

• 大灣醫(yī)院

• 規(guī)劃和開發(fā)輸入在醫(yī)療器械產(chǎn)品功用點評的運用

  1.規(guī)劃和開發(fā)輸入在產(chǎn)品功用點評中運用日益添加 跟著醫(yī)療器械注冊相關法規(guī)完善，醫(yī)療器械監(jiān)管中對產(chǎn)品功用點評要點從終究產(chǎn)品質量操控轉向出產(chǎn)企業(yè)研發(fā)出產(chǎn)全進程，產(chǎn)品功用點評方法由倚重終產(chǎn)品檢測變?yōu)楫a(chǎn)品功用檢測和點評偏重。2014年發(fā)布實施《醫(yī)療器械注冊管理辦法》中重要改變體現(xiàn)在醫(yī)療器械產(chǎn)品生物相容性、臨床點評方法上，改變了由首要經(jīng)過實驗點評產(chǎn)品相關功用的形式。現(xiàn)行《醫(yī)療器械注冊管理辦法》及配套法規(guī)，

• 醫(yī)療器械規(guī)范辦理現(xiàn)狀及考慮

  醫(yī)療器械規(guī)范是醫(yī)療器械監(jiān)管的技能依據(jù)，是對醫(yī)療器械職業(yè)展開和監(jiān)督辦理具有嚴重影響力的技能文件，是我國醫(yī)療器械職業(yè)展開水平的重要標志，在輔導醫(yī)療器械規(guī)劃、出產(chǎn)、運用和服務于監(jiān)管等方面均發(fā)揮著重要作用。 跟著醫(yī)療器械工業(yè)的飛速展開和公民醫(yī)療需求的不斷進步，作為醫(yī)療器械科學監(jiān)管的根底，醫(yī)療器械規(guī)范被進步到了**重要的方位。本文將要點剖析醫(yī)療器械規(guī)范辦理作業(yè)現(xiàn)狀，并提出后續(xù)作業(yè)的考慮。 醫(yī)療器械規(guī)范辦理

• 醫(yī)療器械注冊審評流程之臨床點評釋疑

  醫(yī)療器械臨床點評是注冊審評過程中的關鍵環(huán)節(jié)，本文整理并回答部分業(yè)界重視度較高的問題。問：《需進行臨床實驗批閱的三類醫(yī)療器械目錄》中的產(chǎn)品是否能夠運用境外臨床實驗材料進行申報？該類醫(yī)療器械臨床實驗是否還需在我國境內進行批閱？答：根據(jù)《承受醫(yī)療器械境外臨床實驗數(shù)據(jù)技能輔導準則》，列入《需進行臨床實驗批閱的三類醫(yī)療器械目錄》的醫(yī)療器械，亦可依照上述輔導準則要求，運用境外臨床實驗數(shù)據(jù)進行申報。關于產(chǎn)品