ISO13485: 2016對醫療器械行業的影響

時間：2022-01-02

作者：寧波漢測認證咨詢有限公司

詞條
詞條說明
【ISO管理體系認證】ISO9001認證對于企業形象的作用
ISO9001認證對于企業形象的作用?????ISO9001認證對于企業形象的作用：1、投標的需求2、賓館、酒樓通過質量認證以后，按照國家規定才能評星級。3、產品出口時按國家規定，必須經過體系認證以后才能辦理出口證，沒有認證的無法出國。4、各種生產行業評名優企業，必須通過ISO9001、2015的認證條件。5、旅游業、公園通過質量體系認證以后，按國
EN10204認證獲取途徑
獲取途徑：條件A 通過ISO9001認證，且需要注冊在歐盟國家的機構頒發條件B 需要對產品做材料特殊評估（即PED 4.3所規定）滿足條件B就可以自己出3.1了，但在你獲得4.3的過程中，還要對您的工廠體系進行適當的評估：如ISO90001，但此認證不一定是要歐洲國家機構頒發。在獲得4.3的過程中，要對你們的檢測人員，檢測設備等進行評估，評估是合格的，由有資質的歐洲機構頒發4.3的證書，以后你們自
ISO9001-24條軍規(一）
ISO9001-24條“軍規”1、編制文件編制文件，應關注“給誰用”而不是“給誰看”。2、注重性格工作要注重性格，中國式管理要注重中國人的性格。3、分層審核百人以上規模的企業，都應該推行QSB管理，建立分層審核制度。4、前期策劃許多工作做不好，是由于前期未策劃好，PDCA循環的“P”很重要。5、員工****者的其中一項職責，就是不能讓你的對手去發現你員工的**。6、問題分析如果你對問題的把握不夠精
【EN15048認證】國際認證EN 和BSEN 有什么區別？
1、認證標準不同：EN文檔是作為區域標準開發的。BS-EN文件（或DIN-EN或AFNOR-EN等）是國家標準。它隨著歐洲各國采用EN文件而發布。2、認證方法不同：當歐盟選擇采用ISO標準時，它們會增加一定程度的管理開銷。因此，EN采用的發布日期晚于原始ISO文檔，以及附加的封面信息。3、適用范圍不同：許多認證專業人員在審查客戶設施和實踐時僅接受EN標準。CENELEC和CEN以及它們的聯合機構C