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避孕套屬于醫療器械嗎?


    九盈**商務(深圳)有限公司專注于等

  • 詞條

    詞條說明

  • 二類醫療器械經營備案需要什么資料?

    二類醫療器械是指,對其安全性、有效性應當加以控制的醫療器械。包括醫用口罩、X線拍片機、B超、顯微鏡、生化儀等都屬于二類醫療器械。盈泰醫療小編為您分享二類醫療器械備案需要的資料:1、公章;?2、營業執照原件;?3、兩名人員的畢業證(高中或者高中以上)及身份證復印件及畢業證復印件;4、場地證明或租賃憑證或房產證(住宅不能用,商住兩用亦可);5、租賃合同辦理時間:3-5工作日(注:確

  • 醫療器械注冊證怎么辦理?

    1、申請。申請人向省食品藥品監督管理局行政許可受理辦提交開辦申請《醫療器械生產企業許可證》申請表和其他申請材料。2、受理。5個工作日內完成申請材料受理審查。符合要求的,予以受理,出具受理通知書;不符合要求的,出具補正材料或不予受理通知書。3、審查。按照《醫療器械監督管理條例》、國家食品藥品監督管理局《醫療器械生產監督管理辦法》、《醫療器械生產企業許可證審批操作規范》進行審查。4、決定。經審查,符合

  • 避孕套屬于醫療器械嗎?

    避孕套屬于2類醫療器械,早在2005年衛生部下發了《關于調整消毒產品監管和許可范圍的通知》(衛監督發[2005]208號),原文如下:一、根據《消毒管理辦法》及相關規定,即日起,衛生行政部門不再將以下產品納入消毒產品進行受理、審批和監管:(一)**于人體足部、眼睛、指甲、腋部、頭皮、頭發、鼻粘膜等特定部位的具有消毒或抗(抑)菌功能的產品(二)口罩(三)避孕套在這里,小編在說下二類醫療器械常見的都有

  • 如何申請醫療器械批文?

    以上內容借鑒其他資料。為規范醫療器械**審批申請,提高申報資料質量,依據《醫療器械**審批程序》,特制定本指南。一、內容要求(一)醫療器械**審批申請表明確說明產品適用于《醫療器械**審批程序》*二條中規定的何種情形,簡述**審批理由。(二)醫療器械注冊申請表復印件(三)符合《醫療器械**審批程序》*二條*(一)項情形的醫療器械**審批申請,應按以下要求提供資料:1.診斷或者****病,且具有明顯

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