各國化妝品法規較新變更情況

時間：2016-08-30

作者：北京鑫金證國際技術服務有限公司

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詞條說明
新版化妝品生產許可證有幾處巨大的變化
兩證合一的發布，使得2016年注定成為全國化妝品生產企業難忘的一年。以北京為例，2016年3月29日，北京市食藥監就兩證合一有關事宜針對本市化妝品生產企業進行培訓，京食藥監**表示：將于2016年4月1日起受理原《衛生許可證》于2016年6月30日前到期的企業申請，2016年7月1日起受理原《衛生許可證》于2016年7月1日后到期的企業申請；再次明確只換證，堅決不在北京增加一家新的化妝品生產企業
保健食品中營養素補充劑原料目錄使用要求
保健食品中營養素補充劑原料目錄使用要求 1.原料（化合物）應用（1）在確保備案營養素補充劑產品食用*、對人體不產生任何健康危害、達到補充營養素預期效果的前提下，目錄中的化合物（原料）可以根據需要進行復配，復配營養素補充劑需合理選擇、嚴格控制工藝條件，避免化合物間發生化學反應、產生實質性變化。（2）備案營養素補充劑產品所用化合物，必須符合原料目錄要求。使用原料目錄范圍以外的化合物的，需按照《保
保健食品注冊申報-----產品功能性論證
保健食品注冊申報-----產品功能性論證產品的保健功能論證（1）應以人群食用評價和驗證資料及其統計分析結果為核心依據，結合原料功能依據、產品配方配伍、科學文獻、保健功能試驗評價材料、人群食用評價材料、文獻檢索和篩選報告等統計分析和評價結果，對功能聲稱以及適宜人群、不適宜人群、食用方法和食用量、注意事項等進行綜合論證，撰寫保健功能論證報告。（2）申請2項以上功能聲稱的產品，保健功能論證報告還應
國產保健食品注冊申請材料
國產保健食品注冊申請材料（1）保健食品注冊申請表，以及申請人對申請材料真實性負責的法律責任承諾書；（2）注冊申請人主體登記證明文件復印件；（3）產品研發報告；（4）產品配方材料；（5）產品生產工藝材料；（6）*性和保健功能評價材料；（7）直接接觸保健食品的包裝材料種類、名稱、相關標準等；（8）產品標簽、說明書樣稿，以及產品名稱中的通用名與注冊的藥品名稱不重名的檢索材料；（9）3