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保健食品注冊申報----生產工藝相關資料要求 生產工藝簡圖及其詳細說明和相關的研究資料 1、生產工藝簡圖 應包含所有的生產工藝路線、環節,注明所有的工藝過程和相關技術參數。 2、生產工藝說明 (1)詳細描述生產工藝,包括產品生產過程的所有環節以及各環節的工藝技術參數,必要時,還應注明相應環節所用設備及型號。例如固體劑型的生產環節一般應包含原、輔料前處理、投料、提取、分離純化、濃縮、干燥、混合、制劑
《保健食品注冊與備案管理辦法》對備案人的資質要求主要有哪些? 國產保健食品的備案人應當是保健食品生產企業,原注冊人可以作為備案人;進口保健食品的備案人,應當是上市保健食品境外生產廠商。 -----------------------------------------------------------------------------------------------------------
(一)配方成分 1、所有生產時加入的成份均需申報,包括隨原料帶入的防腐劑、穩定劑等添加劑; 2、給出配方中全部組份的名稱及百分含量,并按含量遞減的順序排列; 3、配方中的成份應使用INCI名稱,不得使用商品名; 4、配方中的著色劑應按化妝品衛生標準規定的色素命名或提供CI號; 5、配方中的成份應給出百分含量,不得僅給出含量范圍; 6、配方成份中來源于植物、動物、微生物、礦物等原料的,應給出學名(
進口保健食品注冊從嚴管理 國家食藥監總局發布《保健食品注冊與備案管理辦法》,今后,食藥監管部門將對進口保健品注冊實行從嚴管理,申請**進口保健食品注冊應提交保健食品上市銷售一年以上的證明文件等材料。 辦法強化了保健食品注冊證書管理,規定保健食品注冊證書有效期為5年。 根據辦法,生產和進口下列保健食品應當依法備案:使用的原料已經列入保健食品原料目錄的保健食品;**進口的屬于補充維生素、礦物質等營養物
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