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保健食品注冊程序新規定 規定生產使用保健食品原料目錄以外原料的保健食品,以及**進口的保健食品(屬于補充維生素、礦物質等營養物質的保健食品除外)必須通過產品注冊,并由審評機構統一組織現場核查和復核檢驗,使各項流程緊密銜接。審評機構根據實際需要組織核查機構開展現場核查,組織檢驗機構開展復核檢驗,明確了技術審評、現場核查以及復核檢驗的工作機制、程序要求、時限要求;規定資料審查、現場核查、復核檢驗、技術
保健食品注冊申報-----產品技術要求研究 (1)鑒別方法研究 針對提取物以及與產品功能相關的主要原料,應提供鑒別方法研究報告,詳細說明鑒別方法研究的過程和依據。鑒別方法應滿足專屬性強、重現性好、靈敏度高的要求,一般包括: 理化鑒別,如顯色反應、沉淀反應等; 顯微鑒別,應附顯微鑒別組織特征圖或照片 薄層鑒別,應附薄層色譜圖彩色照片。 (2)理化指標研究 應詳細說明產品理化指標的選擇、指標值制定及其
特殊醫學用途配方食品有哪些? 特殊醫學用途配方食品是指為了滿足進食受限、消化吸收障礙、代謝紊亂或特定疾病狀態人群對營養素或膳食的特殊需要,專門加工配制而成的配方食品,包括適用于0月齡至12月齡的特殊醫學用途嬰兒配方食品和適用于1歲以上人群的特殊醫學用途配方食品。 其中,適用于0月齡至12月齡的特殊醫學用途嬰兒配方食品包括無乳糖配方食品或者低乳糖配方食品、乳蛋白部分水解配方食品、乳蛋白深度水解配方
保健食品中營養素補充劑原料目錄使用要求 1.原料(化合物)應用 (1)在確保備案營養素補充劑產品食用*、對人體不產生任何健康危害、達到補充營養素預期效果的前提下,目錄中的化合物(原料)可以根據需要進行復配,復配營養素補充劑需合理選擇、嚴格控制工藝條件,避免化合物間發生化學反應、產生實質性變化。 (2)備案營養素補充劑產品所用化合物,必須符合原料目錄要求。使用原料目錄范圍以外的化合物的,需按照《保
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