保健食品注冊與備案之區別及申報要點

時間：2020-01-05作者：北京天健華成**貿易咨詢有限公司瀏覽：196

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  詞條說明

• 牙膏備案及簡化備案問答|北京市化妝品審評檢查中心關于普通化妝品備案常見問題一問一答

  問題1：牙膏在上市銷售或進口前是否需要備案？答：牙膏在上市銷售或進口前需要備案。根據《化妝品監督管理條例》（以下簡稱《條例》）、《牙膏監督管理辦法》（以下簡稱《辦法》）和《國家藥品監督管理局關于貫徹落實牙膏監管法規和簡化已上市牙膏備案資料要求等有關事宜的公告（2023年*124號）》（以下簡稱《124號公告》）等相關規定，自2023年12月1日起，國產牙膏應當在上市銷售前向備案人所在地省級藥品監

• 市場監管總局發布《保健食品原料人參 西洋參 靈芝備案產品技術要求》

  4月30日，市場監管總局發布《保健食品原料人參 西洋參 靈芝備案產品技術要求》（以下簡稱《產品技術要求》），對以人參、西洋參、靈芝為原料的保健食品實施備案管理。2023年12月，市場監管總局發布《保健食品原料目錄 人參、西洋參、靈芝》，將人參、西洋參、靈芝納入保健食品原料目錄。此次發布的《產品技術要求》中規定了三個原料在產品備案時可用的輔料、劑型、工藝等技術要求，明確產品質量安全指標要求如標志性成

• 首部《普通化妝品備案資料要求》地方標準將實施

  隨著《化妝品監督管理條例》《化妝品注冊備案資料管理規定》《化妝品標簽管理辦法》等一系列配套文件的發布和施行，我國化妝品相關法規體系進一步完善。上海作為普通化妝品進口的主要口岸，2023年產品備案數量已**3萬件，約占全國總數的六成。為了在新法規體系下進一步規范備案資料填報，統一備案審查標準，上海市醫療器械化妝品審評核查中心聚焦化妝品行業需求和備案審查工作實際，抽調骨干力量成立起草小組，根據《上海市標

• 進口化妝品備案注冊申報資料檢查標準之樣品檢測檢驗篇

  **進口化妝品備案注冊申報資料檢查標準之樣品檢測檢驗篇 天健華成 申報資料中的化妝品行政許可檢驗機構出具的檢驗報告及相關資料應當符合《化妝品安全技術規范》（2015版）及《化妝品行政許可檢驗規范》等有關要求。北京天健華成**投資顧問有限公司化妝品注冊部從檢測項目，資料提交，及注意事項各方面進行以下總結，供您參考。 （一）衛生化學和微生物檢驗 1.許可檢驗申請表、檢驗受理通知書、產品說明書和檢驗報