辦理FDA認證流程是什么？

時間：2020-09-24

作者：上海澤威信息科技有限公司

詞條
詞條說明
【醫療器械CE認證】CE認證的產品類型
CE認證的產品類型1、電源CE認證：通信電源、開關電源、充電器、顯示器電源、LED電源、LCD電2、燈具CE認證：吊燈、軌道燈、庭院燈、手提燈、筒燈、LED路燈、燈串、臺燈燈、路燈、LED燈管、LED燈具、節能燈、T8燈管等；3、家電CE認證：風扇、電水壺、音響、電視機、鼠標、吸塵器等；4、電子CE認證：耳塞、路由器、手機電池、激光筆、振動棒等；5、通訊類產品CE認證：電話機、有線電話無線主副
醫療器械CE認證流程
醫療器械CE認證申請流程：1. 申請公司填寫CE-marking申請表，提供資料：申請表，產品使用說明書和技術文件。2. CE認證機構評估CE認證檢驗標準及CE認證檢驗項目并報價。3. 申請公司確認項目價格并安排費用，產品提供CE認證機構送檢。5. CE認證機構進行產品測試安排及對技術文件審核評估完整性。6. 產品測試符合要求后，向申請公司提供產品測試報告或技術構造文件（TCF），以及CE證書。7
FDA咨詢
FDA咨詢一、食品FDA認證簡介在2002年公眾健康*和反生物恐怖預防應對法（生物恐怖法）指示美國食品和藥物管理局（FDA），衛生和人類服務部?的食品管理機構，采取措施保護公眾從對美國糧食供應和其他與糧食有關的緊急情況的威脅或實際恐怖襲擊。為了執行“?生物恐怖主義法”的某些規定，FDA制定了以下規定：食品向FDA注冊進口食品的出貨預先通知FDA這些規定于2003年12月12日
FDA注冊
一、食品FDA注冊1、食品如何進行FDA注冊第一步：確認產品是否屬于FDA食品管制范圍第二步：選擇一個美國代理人（US AGENT）第三步：準備企業英文信息和產品英文信息第四步：進行注冊（1）食品的注冊，也只是針對公司的，對嗎？是只能生產工廠來申請注冊？還是貿易商這些公司也可以申請？---食品注冊是工廠注冊，貿易公司不用注冊。貿易公司如果注冊，也是偽裝成工廠進行注冊。（2）食品FDA注冊需要每年