ISO9001：2015版質量管理體系轉版結構指南

時間：2021-09-10

作者：中泰智聯（北京）認證中心有限公司長春分公司

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詞條
詞條說明
ISO9001質量管理體系咨詢構想
日前，**標準化組織（ISO）正式發布了新版標準。ISO 9001:2015 從2012月6月啟動改版，經過了39個月的時間，7個工作階段，三次投票，5次易稿，終于“千呼萬喚始出來”，正式發布了。ISO 9001標準，從87年**版頒布，已經走過了28個年頭，五次改版，特別是2000年和今年的這次改版，都有比較大的變化，使得標準在規范組織的質量管理體系方面，較具指導意義。ISO 9000標準自頒布
ISO17025實驗室認證
詳細介紹：凌道企業管理咨詢擁有一批經驗豐富的質量管理、環境管理、安全管理技術*，并具有對各類組織（機關、企業、事業等）進行ISO17025實驗室認證咨詢服務和管理培訓服務。團隊熟知ISO17025實驗室認證標準和流程，和相關*認證機構有著廣泛深入的合作。通過我們的專業服務，可以幫助您快捷獲取ISO17025實驗室認證證書。致力于提供問題解決方案，以幫助企業搭建一個能真正實現持續改進的管理平臺。
申請iso9001的認證條件是什么？
申請ISO 9001認證的條件可以根據不同的機構和國家/地區的要求而有所不同。以下是一般情況下的一些常見條件：有質量管理體系：您的組織需要建立和實施一套符合ISO 9001標準要求的質量管理體系。這包括和實施相關的文件、程序和控制措施。完善的文件和記錄：您的組織需要準備和維護一系列的文件和記錄，以證明質量管理體系的有效性和符合性。這包括質量手冊、程序文件、工作指導書、記錄表等。內部審核和管理評審：
ISO13485 的適用范圍
?1.一般性的醫療器械? ? ? 2.主動植入式醫療器械(active implantable medical device)以醫療或外科方式，將主動式醫療器械的全部或部分，植入人體或藉醫療方法插入人體的自然孔洞，并留置在人體之醫療器械。? ? ? 3.主動式醫療器械(active medical device)不能僅藉由人體