ISO9001：2015管理體系企業如何滿足監督審核要求
- 時間：2021-09-13作者：中泰智聯（北京）認證中心有限公司長春分公司瀏覽：204
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詞條
詞條說明
ISO9000應用關鍵要點1．質量管理體系過程的評價??????? 四個基本問題：??????? 過程是否已被識別并適當規定？ 職責是否已被分配？ 程序是否得到實施和保持？ 在實現所要求的結果方面，過程是否有效？????
1.在供應鏈中持 續不斷的改進?????????? 質量改進?????????? 生產力改進?????????
?一、何為ISO13485：2003醫療器械質量管理體系? ? 醫療器械行業過去一直使用ISO13485標準（我國等同標準號為YY/T0287）作為質量管理體系認證的依據。過去這個標準是在ISO9001：1994標準基礎上增加醫療器械行業特殊要求而制定的。因此滿足ISO13485也就符合ISO9001：1994的要求。自從ISO9001：2000標準頒布以后,ISO/
質量管理體系認證的實施規則是指認證機構和認證申請者在進行認證過程中需要遵守的規則和要求。以下是一般性的質量管理體系認證實施規則：?選擇認證機構：認證申請者應選擇經過認可的認證機構進行認證。認證機構應具備相關的資質和能力，能夠立、客觀、公正地進行認證評估。提交申請：認證申請者向認證機構提交認申請，包括組織的相關信息和文件。申請過程可能需要提供組織的質量管理體系文件、組織結構、產品范圍等信息
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