高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械管理制度

時(shí)間：2021-11-10作者：中泰智聯(lián)（北京）認(rèn)證中心有限公司長(zhǎng)春分公司瀏覽：209

中泰智聯(lián)（北京）認(rèn)證中心有限公司長(zhǎng)春分公司專注于ISO9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證,ISO14001環(huán)境管理體系認(rèn)證,ISO45001職業(yè)健康安全管理體系認(rèn)證,IATF16949認(rèn)證,GB/T27922售后服務(wù)認(rèn)證,GB/T27925品牌認(rèn)證,GB/T31950誠(chéng)信管理體系認(rèn)證,ISO39001道路交通安全管理體系認(rèn)證,ISO22301業(yè)務(wù)連續(xù)性管理體系認(rèn)證,GB/T35770合規(guī)管理體系認(rèn)證等, 歡迎致電 16721989000

• 詞條

  詞條說明

• ISO13485 醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系

  1.?ISO13485介紹:ISO13485標(biāo)準(zhǔn)是醫(yī)療器械生產(chǎn)和質(zhì)量管理的基本準(zhǔn)則，適用于醫(yī)療器械制劑生產(chǎn)的全過程生產(chǎn)中影響成品質(zhì)量的關(guān)鍵工序。2.獲取應(yīng)具備的條件：應(yīng)具備相應(yīng)的資質(zhì)，（如營(yíng)業(yè)執(zhí)照、組織機(jī)構(gòu)代碼、相關(guān)的國(guó)家行政審批資質(zhì)或行業(yè)資質(zhì)），具備相關(guān)設(shè)施和資源，能正常開展經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。能提供三個(gè)月以上的經(jīng)營(yíng)活動(dòng)記錄，嚴(yán)格遵守國(guó)家關(guān)醫(yī)療器械的法規(guī)要求，具備相關(guān)的資質(zhì)3.**的

• ISO質(zhì)量管理體系在期貨公司中的運(yùn)用(1)

  “以顧客為中心”、“適用法律法規(guī)”是ISO9001質(zhì)量管理體系的兩大**理念。該理念與期貨公司作為金融服務(wù)企業(yè)的特性和要求是一致的。期貨市場(chǎng)近年來發(fā)展*，傳統(tǒng)期貨公司面臨市場(chǎng)不斷向縱深推進(jìn)而對(duì)自身做大做強(qiáng)提出較高的要求。對(duì)此，只有不斷夯實(shí)期貨行業(yè)的管理基礎(chǔ)，促進(jìn)管理升級(jí)，才能較有效地應(yīng)對(duì)即將推出的股指期貨，期貨公司此時(shí)導(dǎo)入ISO9001質(zhì)量管理體系可以說是正當(dāng)其時(shí)。期貨公司如何導(dǎo)入ISO質(zhì)量管理

• ISO9000標(biāo)準(zhǔn)在房地產(chǎn)業(yè)中的應(yīng)用

  要想把城市建設(shè)好，造福市民，涉及方方面面，其中房地產(chǎn)開發(fā)企業(yè)的質(zhì)量管理是一個(gè)關(guān)鍵因素。房地產(chǎn)開發(fā)企業(yè)是城市建設(shè)中的紐帶，承上啟下。立項(xiàng)前，它是乙方；立項(xiàng)后，面對(duì)設(shè)計(jì)單位、施工單位，它又變成甲方。它的地位特殊，它的作用非常重要。要想保證房地產(chǎn)開發(fā)的質(zhì)量，途徑很多，但認(rèn)真貫徹ISO9000標(biāo)準(zhǔn)，推行質(zhì)量認(rèn)證，的確是一條必由之路。通過實(shí)踐，我們深感房地產(chǎn)開發(fā)企業(yè)在ISO9000貫標(biāo)中特別應(yīng)緊緊抓住以下五

• ISO14000需要什么資料

  1、申請(qǐng)方須有獨(dú)立的法人資格，集團(tuán)公司下屬企業(yè)應(yīng)有集團(tuán)公司的授權(quán)證明。2、申請(qǐng)方應(yīng)建立文件化的環(huán)境管理體系。3、申請(qǐng)方本年度內(nèi)無污染事故；無**監(jiān)督抽查不合格。4、申請(qǐng)方經(jīng)營(yíng)狀況良好。5、申請(qǐng)材料。除填報(bào)《環(huán)境管理體系申請(qǐng)表》外，還應(yīng)包括：①法律地位的證明文件（如：營(yíng)業(yè)執(zhí)照）復(fù)印件；②企業(yè)簡(jiǎn)介（包括質(zhì)量體系及其活動(dòng)的一般信息）；③產(chǎn)品及其生產(chǎn)或工作流程圖；④本行業(yè)現(xiàn)行的國(guó)家、行業(yè)的主要強(qiáng)制