ISO13485的適用范圍

時間：2021-11-10作者：中泰智聯（北京）認證中心有限公司長春分公司瀏覽：177

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• 詞條

  詞條說明

• 醫療器械說明書、標簽和包裝標識管理規定

  **條? 為規范醫療器械說明書、標簽和包裝標識，保證醫療器械使用的安全，根據《醫療器械監督管理條例》，制定本規定。??? *二條? 凡在*人民共和國境內銷售、使用的醫療器械應當按照本規定要求附有說明書、標簽和包裝標識。簡單易用的產品，按照國家食品藥品監督管理局的規定，可以省略說明書、標簽和包裝標識三項中的某一項或者某兩項的，依照其規定。 

• 長春ISO9001 《質量管理體系規則》六

  長春ISO90017、暫停或撤銷證書7.1機構應制定暫停、撤銷證書或縮小范圍的規定和文件化的管理制度，規定和管理制度應滿足本規則相關要求。機構對證書的暫停和撤銷處理應符合其管理制度，不得隨意暫停或撤銷證書。7.2暫停證書7.2.1獲證組織有以下情形之一的，機構應在調查核實后的5個工作日內暫停其證書。（1）質量管理體系持續或嚴重不滿足要求，包括對質量管理體

• OHSAS18000審核員注冊準則

  1、范圍???? ? 本準則規定了從事職業安全健康管理體系審核活動的審核員所應具備的主要能力，提出了審核員注冊的要求，適用于所有向全國職業安全健康管理體系審核員注冊**(以下簡稱“安注委”)提出注冊申請的人員及已注冊的不同級別的審核員。?2、引用文件?????? 《職業安全健康

• OHSAS18000對企業的重要意義

  1、強化企業的職業健康安全管理，提高管理水平；職業健康安全管理是 企業全面管理的重要組成部分，OHSAS標準使安全生產管理由被動地接受強制性管理轉變為自愿參與。?2、推動我國職業健康安全法律、法規的貫徹落實；OHSAS標準要求企業有相應的制度和程序來跟蹤國家法律、法規的變化， 以保證其持續遵守各項法律，法規的要求，使企業由被動接受**的監察轉變為主動接受。?3、促進國際貿易，清