如何推行iso9001

時(shí)間：2023-11-01作者：中泰智聯(lián)（北京）認(rèn)證中心有限公司長(zhǎng)春分公司瀏覽：64

中泰智聯(lián)（北京）認(rèn)證中心有限公司長(zhǎng)春分公司專注于ISO9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證,ISO14001環(huán)境管理體系認(rèn)證,ISO45001職業(yè)健康安全管理體系認(rèn)證,IATF16949認(rèn)證,GB/T27922售后服務(wù)認(rèn)證,GB/T27925品牌認(rèn)證,GB/T31950誠(chéng)信管理體系認(rèn)證,ISO39001道路交通安全管理體系認(rèn)證,ISO22301業(yè)務(wù)連續(xù)性管理體系認(rèn)證,GB/T35770合規(guī)管理體系認(rèn)證等, 歡迎致電 16721989000

• 詞條

  詞條說明

• ISO13485的適用范圍

  ? ? ?1.一般性的醫(yī)療器械????? 2.主動(dòng)植入式醫(yī)療器械(active implantable medical device)以醫(yī)療或外科方式， 將主動(dòng)式醫(yī)療器械的全部或部分，植入人體或藉醫(yī)療方法插入人體的自然孔洞，并留置在人體之醫(yī)療器械。????? 3.主動(dòng)式

• ISO13485 介紹

  什么是iso13485？?? ? iso13485中文叫“醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系” 由于醫(yī)療器械是救死扶傷、防病治病的特殊產(chǎn)品，僅按iso9000標(biāo)準(zhǔn)的通用要求來(lái)規(guī)范是不夠的，為此iso組織頒布了iso13485：1996版標(biāo)準(zhǔn)(yy/t0287 和yy/t0288)，對(duì)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量管理體系提出了**要求，為醫(yī)療器械的質(zhì)量達(dá)到安全有效起到了很好的促進(jìn)作用。&n

• 應(yīng)突出iso9001質(zhì)量管理體系質(zhì)量管理部門的職能

  應(yīng)**iso9001質(zhì)量管理體系質(zhì)量管理部門的職能在獲證企業(yè)（尤其是小型企業(yè)）中，普遍存在一個(gè)問題，就是在職能分配上不**質(zhì)量綜合管理部門的職能，直接影響質(zhì)量管理體系的有效運(yùn)行和體系運(yùn)行的有效性。通常，小型企業(yè)的質(zhì)Q1量綜合管理部門有幾種形式:①分散管理，無(wú)質(zhì)量綜合管理部門；②無(wú)職能部門分管，但明確由管理者代表負(fù)責(zé)；③由某職能部門兼管；④有職能部門分管，但往往職能不到位；⑤有分管職能部門，但力

• iSO9001質(zhì)量管理體系2015版標(biāo)準(zhǔn)難點(diǎn)淺析

  iSO9001質(zhì)量管理體系2015版標(biāo)準(zhǔn)難點(diǎn)淺析iso9001:2015標(biāo)準(zhǔn)在內(nèi)容、結(jié)構(gòu)、管理思想和理念方面與2008版相比發(fā)生了較大的變化，許多企業(yè)都面臨對(duì)新版標(biāo)準(zhǔn)的理解、實(shí)施和轉(zhuǎn)化問題。那么，以硬件裝配型制造業(yè)為基礎(chǔ)編制的iso9001:2015標(biāo)準(zhǔn)改版為四大類產(chǎn)品都適用的iso9001:2015標(biāo)準(zhǔn)，其內(nèi)容、范圍、用詞等方面都有通用、全面和比較抽樣的特點(diǎn)。下面，筆者對(duì)iso9001:20