企業(yè)實(shí)施ISO13485：2003的好處

時(shí)間：2021-11-11作者：中泰智聯(lián)（北京）認(rèn)證中心有限公司長(zhǎng)春分公司瀏覽：274

中泰智聯(lián)（北京）認(rèn)證中心有限公司長(zhǎng)春分公司專注于ISO9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證,ISO14001環(huán)境管理體系認(rèn)證,ISO45001職業(yè)健康安全管理體系認(rèn)證,IATF16949認(rèn)證,GB/T27922售后服務(wù)認(rèn)證,GB/T27925品牌認(rèn)證,GB/T31950誠(chéng)信管理體系認(rèn)證,ISO39001道路交通安全管理體系認(rèn)證,ISO22301業(yè)務(wù)連續(xù)性管理體系認(rèn)證,GB/T35770合規(guī)管理體系認(rèn)證等, 歡迎致電 16721989000

• 詞條

  詞條說(shuō)明

• ISO9000質(zhì)量管理體系 基本思想

  任何組織首先關(guān)心的是其產(chǎn)品質(zhì)量。影響產(chǎn)品質(zhì)量的因素很多，單純依靠檢驗(yàn)只不過(guò)是從生產(chǎn)的產(chǎn)品中挑出合格的產(chǎn)品，不可能以較佳成本持續(xù)穩(wěn)定地生產(chǎn)合格品。??????? 一個(gè)組織所建立和實(shí)施的質(zhì)量體系應(yīng)能滿足該組織規(guī)定的質(zhì)量目標(biāo)，確保影響產(chǎn)品質(zhì)量的技術(shù)、管理和人的因素處于受控狀態(tài)，無(wú)論是硬件、軟件、流程性材料還是服務(wù)，所有的控制應(yīng)針對(duì)減少

• ISO14001:2015標(biāo)準(zhǔn)的七個(gè)實(shí)質(zhì)性變化

  變化一：采用新的**結(jié)構(gòu)貫徹P、D、C、A循環(huán)模式。?變化二：戰(zhàn)略性環(huán)境管理組織應(yīng)確定外部和內(nèi)部那些與組織的宗旨有關(guān)、影響環(huán)境管理體系實(shí)現(xiàn)預(yù)期結(jié)果的能力的事務(wù)包括能夠影響組織的活動(dòng)、產(chǎn)品和服務(wù)的外部環(huán)境條件。引入了風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇管理的特定要求：在ISO14001:2004標(biāo)準(zhǔn)中也有風(fēng)險(xiǎn)管理的思想，如環(huán)境因素評(píng)價(jià)、合規(guī)性評(píng)價(jià)。但是新標(biāo)準(zhǔn)ISO14001:2015版這一概念的范圍較廣，包括由環(huán)境

• 醫(yī)療器械不良事件報(bào)告程序-范本

  1 ?目的確保公司能及時(shí)掌握產(chǎn)品質(zhì)量安全性情況，對(duì)質(zhì)量異常情況*做出反應(yīng)并報(bào)告處理，確保產(chǎn)品質(zhì)量。2 ?適用范圍醫(yī)療器械質(zhì)量安全性跟蹤過(guò)程及不良事件報(bào)告的控制。3 ?定義????不良事件：獲準(zhǔn)上市的、合格的醫(yī)療器械在正常使用情況下，發(fā)生的或可能發(fā)生的任何與醫(yī)療器械預(yù)期使用效果無(wú)關(guān)的有害事件。4 ?職責(zé)4.1 &nbs

• 企業(yè)文化

  公司使命定義咨詢，助推管理企業(yè)精神團(tuán)結(jié) 務(wù)實(shí) 創(chuàng)新 高效**理念為我們從事的領(lǐng)域奉獻(xiàn)管理與創(chuàng)新每個(gè)鴻諾人都應(yīng)得到尊重、發(fā)展、機(jī)遇、包括共享企業(yè)成功的機(jī)會(huì)不斷改進(jìn)公司的一切行為：創(chuàng)意、品質(zhì)與顧客滿意度誠(chéng)信與公平共同愿景我們奉獻(xiàn)管理與創(chuàng)新，并享受于此帶來(lái)的**與幸福我們要成為中國(guó)較有聲望、以服務(wù)為導(dǎo)向、綜合效益較大化的管理服務(wù)方案供應(yīng)商我們要為企業(yè)和社會(huì)承擔(dān)責(zé)任，并盡可能的為之貢獻(xiàn)力量文化活動(dòng)企業(yè)的成