ISO/TS16949 審核特點(diǎn)

時(shí)間：2021-11-24作者：中泰智聯(lián)（北京）認(rèn)證中心有限公司長(zhǎng)春分公司瀏覽：193

中泰智聯(lián)（北京）認(rèn)證中心有限公司長(zhǎng)春分公司專注于ISO9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證,ISO14001環(huán)境管理體系認(rèn)證,ISO45001職業(yè)健康安全管理體系認(rèn)證,IATF16949認(rèn)證,GB/T27922售后服務(wù)認(rèn)證,GB/T27925品牌認(rèn)證,GB/T31950誠(chéng)信管理體系認(rèn)證,ISO39001道路交通安全管理體系認(rèn)證,ISO22301業(yè)務(wù)連續(xù)性管理體系認(rèn)證,GB/T35770合規(guī)管理體系認(rèn)證等, 歡迎致電 16721989000

• 詞條

  詞條說(shuō)明

• ISO13485：2016換版及過(guò)渡期安排

  ?ISO13485：2016于2016年3月1日正式發(fā)布實(shí)施了。ISO13485《Medical device - Quality management system -requirements for regulatory purpose》是由ISO/TC210醫(yī)療器械質(zhì)量管理和通用要求技術(shù)**制定，應(yīng)用于醫(yī)療器械行業(yè)，在法規(guī)目的要求下運(yùn)行的獨(dú)立標(biāo)準(zhǔn)。現(xiàn)就新版ISO13485的換版情

• 《醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)規(guī)定》

  **章? 總??? 則??? **條? 為加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)的管理，維護(hù)受試者權(quán)益，保證臨床試驗(yàn)結(jié)果真實(shí)、可靠，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》，制定本規(guī)定。??? *二條? 醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)的實(shí)施及監(jiān)督檢查，應(yīng)當(dāng)依照本規(guī)定。??? *三條 

• ISO14001環(huán)境管理與企業(yè)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力

  自從1996年**標(biāo)準(zhǔn)化組織發(fā)布了ISO14001環(huán)境管理體系標(biāo)準(zhǔn)和其他幾個(gè)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)以來(lái)，很快得到了**的普遍響應(yīng)和關(guān)注。從1996年至今，獲得ISO14001企業(yè)的數(shù)量以每年200％和速度遞增。至2001年l月?lián)煌耆y(tǒng)計(jì)獲得數(shù)量已達(dá)到23721家。遠(yuǎn)遠(yuǎn)**過(guò)ISO9000標(biāo)準(zhǔn)公布后前4年的發(fā)展速度。*分析這種高速增長(zhǎng)的勢(shì)頭在較近幾年還會(huì)一直持續(xù)下去。值得注意的是在實(shí)施環(huán)境管理體系認(rèn)

• ISO9001新標(biāo)準(zhǔn)的變化

  1、ISO9001的新標(biāo)準(zhǔn)計(jì)劃于2008年10月31正式發(fā)布。2、標(biāo)準(zhǔn)修改的較少，無(wú)理由需要“過(guò)渡階段”，ISO將用6～12個(gè)月時(shí)間來(lái)結(jié)束ISO9001的使 用。?3、對(duì)于大多數(shù)組織而言，通常正常的監(jiān)督評(píng)審過(guò)渡即可，不需要額外時(shí)間。?4、審核員只要培訓(xùn)新版的修改之處即可。?5.、以下為變更條款：??????&