ISO13485：2016換版及過渡期安排

時(shí)間：2021-12-22作者：中泰智聯(lián)（北京）認(rèn)證中心有限公司長(zhǎng)春分公司瀏覽：480

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• 詞條

  詞條說明

• ISO9001：條款“設(shè)計(jì)和開發(fā)”的理解和實(shí)施

  ?1、 2000版ISO9000標(biāo)準(zhǔn)之3.4.4給出”設(shè)計(jì)和開發(fā)”的定義為：“將要求轉(zhuǎn)換為產(chǎn)品\過程或體系的規(guī)定的特性或規(guī)范的一組過程”，特別指出：術(shù)語“設(shè)計(jì)”和“開發(fā)”有時(shí)是同義的，有時(shí)用于規(guī)定整個(gè)設(shè)計(jì)和開發(fā)過程的不同階段。設(shè)計(jì)和開發(fā)可分為兩類，一種是產(chǎn)品的設(shè)計(jì)和開發(fā)，一種是過程的設(shè)計(jì)和開發(fā)。標(biāo)準(zhǔn)7.3條款的要求主要對(duì)前者，過程的設(shè)計(jì)開發(fā)是指工藝的規(guī)劃和設(shè)計(jì)，也是可以參照本條款進(jìn)行控制

• 變壓器/充電器類檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)

  一.適用范圍：所有外購(gòu)變壓器/充電器(ADAPTOR)入廠之檢驗(yàn)依據(jù)。二.權(quán)責(zé)部門：品保部 IQC三.時(shí)機(jī)：供應(yīng)商材料之進(jìn)料檢驗(yàn)。四.檢驗(yàn)項(xiàng)目及執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)：1.表面不得生銹，矽鋼片不得裂開等；?2.表面滴漆均勻，矽鋼片上須有粘標(biāo)標(biāo)示料號(hào)、電壓及有關(guān)規(guī)格；3.塑膠外殼不得有明顯刮傷、碰傷、嚴(yán)重模痕、毛邊等，插頭及Plug不可變形、損傷；4.充電器結(jié)合面間隙0.5mm↓,銘牌規(guī)格、字體須正確、

• ISO9001標(biāo)準(zhǔn)介紹及應(yīng)用對(duì)策

  根據(jù)ISO（**標(biāo)準(zhǔn)化組織）于2007 年11月發(fā)布的較新調(diào)查結(jié)果，截至2006 年底，在世界上170 個(gè)國(guó)家中頒發(fā)了897866 份ISO9001：2000 認(rèn)證證書，中國(guó)頒發(fā)了162259 張證書，占總量的18% ，居世界**位。這說明2000 版ISO9001《質(zhì)量管理體系要求》標(biāo)準(zhǔn)在世界范圍得到了廣泛應(yīng)用，受到眾多組織的關(guān)注。根據(jù)**標(biāo)準(zhǔn)的制修訂程序，ISO/TC 176( **標(biāo)準(zhǔn)化組織

• 如何制定環(huán)境方針目標(biāo)指標(biāo)及管理方案

  ?一、概述??組織在建立ISO14001環(huán)境管理體系時(shí)，在初始環(huán)境評(píng)審告一個(gè)段落后，即必須針對(duì)組織的產(chǎn)品、服務(wù)及活動(dòng)特性及其所鑒別出的重大環(huán)境因素制定環(huán)境方針、目標(biāo)、指標(biāo)及管理??方案，以便環(huán)境管理體系的實(shí)施運(yùn)作能夠順利地推展。??本文將簡(jiǎn)單地介紹組織在制定環(huán)境方針、目標(biāo)、指標(biāo)及管理方案時(shí)所需考慮的重點(diǎn)及一般常被忽略的要項(xiàng)，期望