ISO13485：2016 新版標準解讀

時間：2021-12-22作者：中泰智聯（北京）認證中心有限公司長春分公司瀏覽：469

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  詞條說明

• ISO/TS16949入門基礎知識

  ?一、ISO/TS16949的概念ISO/TS16949?(以下稱TS 16949)全名是“質量體系-汽車供貨商——應用?ISO9001：1994的特殊要求”，簡稱ISO/TS16949標準。目前，**汽車工業界正在醞釀實施ISO/TS16949質量體系的審核和認證工作。不久，一項**上共同認可的專門適合于汽車工業的質量體系認證，將有可能取代各國自己的汽車工業質量體系

• 在ISO9001中如何進行資源配置

  企業在進行資源的配置時，人力資源是**位。21世紀是知識經濟時代，人才的競爭在市場競爭中較為**。人才匱乏、知識陳舊對許多企業來說，是一個需待解決的問題。?首先，要高度重視人力資源配置問題。應明確人力資源需求，采用社會招聘，接受大學、中專畢業生，送出去培養等多渠道去積極解決。經常聽到許多企業**喊人材缺乏，一喊幾年并未采取果斷的切實措施去解決，致使企業缺乏生氣，競爭力不強。?要

• ISO9001新標準的變化

  1、ISO9001的新標準計劃于2008年10月31正式發布。2、標準修改的較少，無理由需要“過渡階段”，ISO將用6～12個月時間來結束ISO9001的使 用。?3、對于大多數組織而言，通常正常的監督評審過渡即可，不需要額外時間。?4、審核員只要培訓新版的修改之處即可。?5.、以下為變更條款：??????&

• 與認可的區別

  一、的概念??是指由機構證明產品、服務、管理體系符合相關技術規范、相關技術規范的強制性要求或者標準的合格評定活動。包括以下四層含義：?1、是由機構進行的一種合格評定活動。?機構是指具有可靠的執行制度的必要能力，并在過程中能夠客觀、公正、獨立的從事活動的機構。?2、的對象是產品、服務和管理體系。?產品