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醫(yī)療器械注冊證書變更申請材料要求


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  • 詞條

    詞條說明

  • TS16949的五大部分

    TS16949一、測量系統(tǒng)所應(yīng)具有之統(tǒng)計特性 v?測量系統(tǒng)必須處于統(tǒng)計控制中,這意味著測量系統(tǒng)中的變差只能是由于普通原因而不是由于特殊原因造成的。這可稱為統(tǒng)計穩(wěn)定性?。 v?測量系統(tǒng)的變差必須比制造過程的變差小?。 v?變差應(yīng)小于公差帶?。 v?測量精度應(yīng)**過程變差和公差帶兩者中精度較高者,一般來說,測量精度是過程變差和公

  • ISO9001-八項質(zhì)量管理原則-基于事實的決策方法

    對數(shù)據(jù)和信息進(jìn)行邏輯分析或直覺判斷是有效決策的基礎(chǔ)。??????? 決策是通過調(diào)查研究和分析,確定質(zhì)量目標(biāo)并提出實現(xiàn)目標(biāo)的方案,對可供選擇的幾個方案進(jìn)行優(yōu)選后作出決擇的過程。??????? 一個組織在生產(chǎn)經(jīng)營的各項管理過程都需要作出決策。例如,經(jīng)營決策、產(chǎn)品設(shè)

  • 長春ISO9001 《質(zhì)量管理體系規(guī)則》七

    長春ISO90018、證書要求8.1證書應(yīng)至少包含以下信息:(1)獲證組織名稱、地址和統(tǒng)一社會信用代碼(或組織機構(gòu)代碼)。該信息應(yīng)與其法律地位證明文件的信息一致。(2)質(zhì)量管理體系覆蓋的生產(chǎn)經(jīng)營或服務(wù)的地址和業(yè)務(wù)范圍。若的質(zhì)量管理體系覆蓋多場所,表述覆蓋的相關(guān)場所的名稱和地址信息。(3)質(zhì)量管理體系符合GB/T 19001/ISO 9001標(biāo)準(zhǔn)的表述。(4)證書編號。(5)機構(gòu)

  • ISO37001反賄賂管理體系認(rèn)證的好處

    反賄賂管理體系是指組織建立和實施一套反賄賂管理體系,以預(yù)防、發(fā)現(xiàn)和應(yīng)對賄賂行為。反賄賂管理體系的好處包括:?合規(guī)性和法律要求:反賄賂管理體系認(rèn)證要求組織遵守適用的反賄賂法律和法規(guī)要求,幫助組織確保合規(guī)性,并減少法律風(fēng)險。提升聲譽和信任:獲得反賄賂管理體系認(rèn)證可以證明組織在商業(yè)活動中具備誠信和道德的行為準(zhǔn)則,增強組織的聲譽和客戶對組織的信任。避免經(jīng)濟(jì)損失:反賄賂管理體系認(rèn)證有助于預(yù)防和減少

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