醫學實驗室認可的準則

時間：2022-11-14作者：深圳市臻達管理顧問有限公司瀏覽：154

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• 詞條

  詞條說明

• 醫學實驗室認可的準則

  1、 CNAL的實驗室認可準則:CNAL的認可活動嚴格依據其認可準則進行。CNAL根據**要求將ISO/ IEC17025《檢測和校準實驗室能力的通用要求》作為《實驗室認可準則》，是適用于所有類型實驗室的通用要求。2003年2月,ISO又發布了ISO15189《醫學實驗室質量和能力的**要求》。在ISO15189沒有正式發布前,CNAL就已經使用ISO/IEC17025認可了一些醫學領域的實驗室,

• CNAS實驗室認可收費項目與標準

  CNAS實驗室認可收費項目與標準5.1 CNAS認可收費項目為申請費（初次評審及擴項評審）、評審費（分為文件評審費及現場評審費）和年金。 5.2 認可收費標準為： 申請費：500 元。 評審費：2400 元×人·日數。 年金：1000 元。 5.3 評審人日數根據**慣例和相關認可規則的規定核算。 5.4 CNAS 根據申請人或獲準認可機構的規模和評審范圍的大小，以保證評審工作質量為原則，確定評審

• CNAS認可能力驗證規則

  4.3 參加能力驗證的較低要求 4.3.1 初次認可和擴大認可范圍 4.3.1.1 只要存在可獲得的能力驗證，合格評定機構申請認可的每個子領域應至少參 加過1次能力驗證且獲得滿意結果，或雖為有問題（可疑）結果，但仍符合認可項目 依據的標準或規范所規定的判定要求。 注 1：子領域的劃分見附錄 B《能力驗證領域和頻次表》。 注 2：從能力驗證較終報告發布之日至申請認可之日，3 年內的能力驗證經歷均為有

• 能力驗證領域和頻次表B.3 B.4

  CNAS認可咨詢服務能力驗證領域和頻次表B.3 B.4附錄 B（規范性附錄） 能力驗證領域和頻次表 B.3 **鑒定/法庭科學特定領域??領域子領域較低參加頻次法醫法醫病理學1次/1年法醫臨床學1次/1年法醫物證學（包括DNA檢驗）1次/1年法醫毒化1次/1年物證文書1次/1年痕跡1次/2年微量物證1次/2年聲像資料1次/2年電子物證1次/2年??