詞條
詞條說(shuō)明
國(guó)家藥監(jiān)局|《化妝品中他克莫司和吡美莫司的測(cè)定》
化妝品中他克莫司和吡美莫司的測(cè)定(BJH 202301)1 范圍本方法規(guī)定了化妝品中他克莫司和吡美莫司的測(cè)定方法。本方法適用于膏霜乳類、液體(水、油)類化妝品中他克莫司和吡美莫司的定性和定量測(cè)定。2 方法提要樣品經(jīng)甲醇超聲提取后,采用高效液相色譜儀分離,質(zhì)譜檢測(cè)器檢測(cè)。根據(jù)保留時(shí)間和特征離子對(duì)豐度比定性,待測(cè)組分相對(duì)應(yīng)離子峰面積定量,以標(biāo)準(zhǔn)曲線法計(jì)算含量。3 試劑與材料除另有規(guī)定外,本方法中所用試
與進(jìn)口非特化妝品許可制相比,“備案制”不僅要求企業(yè)所提交的資料做到規(guī)范性、完整性,還在產(chǎn)品是否屬于備案范圍,產(chǎn)品是否在境內(nèi)責(zé)任人授權(quán)范圍,電子資料清晰度、一致性,配方中禁限用物質(zhì)是否**標(biāo),產(chǎn)品名稱是否符合要求等方面進(jìn)行審查。進(jìn)口非特化妝品備案資料形式審查的一般要求主要包含兩點(diǎn)。**,查看系統(tǒng)內(nèi)各項(xiàng)資料是否為彩色掃描件,內(nèi)容是否清晰,是否可識(shí)別全部文字。除檢驗(yàn)報(bào)告、公證文書(shū)、官方證明文件及第三方證明
化妝品原料中添加的如抗氧化劑、防腐劑、穩(wěn)定劑等保護(hù)原料的成分,是否應(yīng)當(dāng)在產(chǎn)品標(biāo)簽上進(jìn)行標(biāo)注?
《辦法》規(guī)定化妝品標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)在銷售包裝可視面標(biāo)注化妝品全部成分的原料標(biāo)準(zhǔn)中文名稱。化妝品成分是指生產(chǎn)過(guò)程中有目的地添加到產(chǎn)品配方中,并在較終產(chǎn)品中起到一定作用的成分。為了保證化妝品原料質(zhì)量而在原料中添加的較其微量的抗氧化劑、防腐劑、穩(wěn)定劑等成分,雖然在申請(qǐng)注冊(cè)或者進(jìn)行備案時(shí)以該原料復(fù)配的形式進(jìn)行產(chǎn)品配方填報(bào),但不屬于化妝品的成分,可以不在產(chǎn)品標(biāo)簽上進(jìn)行標(biāo)注;當(dāng)然企業(yè)為**消費(fèi)者知情權(quán),也可以在產(chǎn)品標(biāo)
風(fēng)險(xiǎn)程度較高的化妝品新原料注冊(cè)審批辦事指南-1
風(fēng)險(xiǎn)程度較高的化妝品新原料注冊(cè)審批辦事指南?一、行政許可事項(xiàng)名稱及編碼風(fēng)險(xiǎn)程度較高的化妝品新原料注冊(cè)審批(000172148000)許可事項(xiàng)名稱: 風(fēng)險(xiǎn)程度較高的化妝品新原料注冊(cè)審批 (二)辦事指南編碼: (三)對(duì)應(yīng)政務(wù)服務(wù)事項(xiàng)實(shí)施清單:????????????&nbs
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