申請特殊化妝品注冊，在化妝品智慧申報審評系統中如何填報防曬類化妝品《注冊申請表》中的SPF值、浴后SPF值以及PA等級？

時間：2023-05-23作者：北京天健華成**貿易咨詢有限公司瀏覽：61

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• 詞條

  詞條說明

• 以多糖類、多肽類、核酸類等大分子化合物為活性成分的保健食品，其產品質量控制要求有哪些？

  答：以多糖類大分子化合物為活性成分的保健食品，其多糖生物活性較強的，應選擇相對明確的成分為標志性成分，不宜一概以粗多糖為標志性成分。以大宗食品為原料提取多糖類物質的多糖類保健食品，申請人應提供多糖類物質詳細的制備工藝、質量標準、組成比例、分子量等研究資料，同時應說明其結構特點與功能相關性。以多肽類、核酸類等大分子化合物為活性成分的保健食品應參考上述要求提供申請資料。

• 進口化妝品備案及注冊申報有關法規及規范性文件匯總

  （一）國家化妝品管理法規及技術規范 1.???《化妝品衛生監督條例》（1989年9月26日**批準，1989年11月13日衛生部令*3號發布） 2.???《化妝品衛生監督條例實施細則》（1991年3月27日衛生部令*13號發布施行） 3.???《化妝品安全技術規范》（2015版），國家食品藥品監督管理總局

• 進口化妝品備案和注冊申報時境內責任人授權書需要載明哪些內容？

  問：境內責任人授權書需要載明哪些內容？答：境內責任人授權書內容應當至少體現以下內容和信息：注冊人、備案人和境內責任人名稱，授權和被授權關系，授權范圍，授權期限。授權期限不明確的，視為*授權；無論授權書是否體現協助開展化妝品不良反應監測、實施產品召回和配合監督檢查等內容，境內責任人均應當按照法規要求履行協助開展不良反應監測、實施產品召回和配合監督檢查等義務。（天健華成）

• 國家藥監局化妝品備案注冊培訓內容問答

  2021年我國化妝品注冊備案管理新規執行、注冊備案新系統全面啟動以來，相關規定、公告、辦法密集發布實施，新系統BUG也是頻頻發生。對備案企業來說，既要努力消化、理解政策法規，同時還要應對注冊備案新系統的各種BUG。 針對新政實施的各類問題，國家藥監局近日舉辦了一次培訓班，天健華成化妝品注冊部摘取大家關心的部分問題，以問答的形式列述如下： ? 化妝品新功效怎么報？答：目前不用想去申請化妝