上海市藥監局第一批擬取消未提交年度報告國產普通化妝品備案的通告

時間：2023-06-27作者：北京天健華成國際貿易咨詢有限公司瀏覽：104

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  詞條說明

• 進口化妝品備案申報資料編寫要點之質量安全控制要求篇

  化妝品備案申報資料中，產品質量安全控制要求是相對比較簡單卻又非常容易出錯的資料項。編寫時往往由于一時疏忽，寫錯某項指標，從而導致申請被駁回。比如顏色、性狀、氣味等感官指標，在申報中就頻頻有企業出錯。北京天健華成國際投資顧問有限公司化妝品注冊部特別提醒，進口非特殊用途化妝品備案資料產品質量安全控制要求編寫工作應當符合《化妝品衛生監督條例》、《化妝品安全技術規范》及NMPA關于化妝品備案注冊等相關的法

• 普通化妝品備案時，什么情況可以免于提交產品的毒理學試驗報告？

  普通化妝品備案時，什么情況可以免于提交產品的毒理學試驗報告？答：根據《化妝品注冊備案資料管理規定》*三十三條“普通化妝品的生產企業已取得所在國（地區）**主管部門出具的生產質量管理體系相關資質認證，且產品安全風險評估結果能夠充分確認產品安全性的，可免于提交該產品的毒理學試驗報告，有下列情形的除外：1.產品宣稱嬰幼兒和兒童使用的；2.產品使用尚在安全監測中化妝品新原料的；3.根據量化分級評分結果，備

• 化妝品備案時企業做好化妝品留樣管理的幾個要點

  根據《化妝品監督管理條例》（以下簡稱《條例》）*二十九條，化妝品注冊人、備案人、受托生產企業應當按照**藥品監督管理部門制定的化妝品生產質量管理規范的要求組織生產化妝品，建立化妝品生產質量管理體系，建立并執行留樣等管理制度。對上市銷售的化妝品進行留樣，是法規賦予化妝品注冊人、備案人的基本義務。做好產品留樣，既有助于企業跟蹤產品質量穩定性，又能提升產品可追溯性，在產品遭受假冒侵權時，通過留樣取證維

• 進口化妝品衛生許可證辦理指南

  本文作者為北京天健華成國際投資顧問有限公司化妝品注冊部。 ? 本文的論述對象為進口非特殊類化妝品，備案后取得的是電子版備案憑證，備案產品按照“國妝網備進字(境內責任人所在省份簡稱)+四位年份數字+六位順序編號”的規則進行編號。 ? 第一步：明確概念分類，確定進口程序 1.確定產品是否屬于化妝品 我國《化妝品衛生規范》（2007年版）一書中將化妝品定義為：以涂擦、噴灑或其他類似