化妝品注冊人、備案人、受托生產企業相關責任人的要求|北京市化妝品審查中心普通化妝品備案常見問題一問一答（生產質量管理專刊）1

時間：2023-06-28作者：北京天健華成**貿易咨詢有限公司瀏覽：106

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  詞條說明

• 探討特殊化妝品的注冊及安全性

  探討特殊化妝品的注冊及安全性近年來，特殊化妝品在市場上越來越受到消費者的關注。這些特殊化妝品指的是在普通化妝品的基礎上加入了特殊功能的產品，比如具有抗氧化、美白、抗衰老等功效的化妝品。然而，由于這些特殊化妝品在制作工藝及添加物上與普通化妝品有所不同，因此在注冊及安全性方面也存在一些差異。本文將探討特殊化妝品的注冊及安全性問題，幫助消費者較加了解這些產品。首先，我們來了解特殊化妝品的注冊。根據相關法

• 進口化妝品備案的具體步驟

  進口化妝品備案的具體步驟一、確定產品信息首先，您需要確定您要進口的化妝品的具體信息，包括產品名稱、成分、適用人群、使用方法等等。這些信息將用于后續的備案過程。二、準備相關文件1. 填寫并提交產品注冊/備案申請表：申請表應包含上述產品信息，并確保所有信息準確無誤。2. 產品配方：需要提供產品的完整配方，包括所有成分的名稱和濃度。3. 臨床試驗報告：如果您的產品需要進行臨床試驗，您需要提供相應的報告。

• 化妝品備案產品外包裝配方成分部分，在中文標簽中已有顯示，是否還需要翻譯？

  問：化妝品產品外包裝配方成分部分，在中文標簽中已有顯示，是否還需要翻譯？答：根據《化妝品行政許可申報受理規定》的要求，申報資料所有外文都應翻譯為規范的中文，并將譯文附在相應的外文資料前。因此，產品外包裝配方成分仍需要在產品外包裝中文翻譯中完整翻譯。

• 普通化妝品注銷后再次備案時提交的《注銷再次備案說明文件》的要求是什么？

  普通化妝品注銷后再次備案時提交的《注銷再次備案說明文件》的要求是什么？答：根據《化妝品注冊備案資料管理規定》*五十九條，普通產品注銷后再次備案時，應當提交情況說明。對于非安全性原因注銷的，再次備案時可使用原備案資料的復印件。情況說明包括具體的注銷原因、注銷時間、再次備案產品與注銷產品之間的差異區別等內容。