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進(jìn)口非特化妝品備案資料清單及遞交備案資料的有關(guān)注意事項
本文由北京天健華成**投資顧問有限公司化妝品注冊部友情提供,適用于在上海市自貿(mào)區(qū)及其他自貿(mào)區(qū)實(shí)施的“證照分離”改革試點(diǎn)項目“**進(jìn)口非特殊用途化妝品備案”,從自貿(mào)區(qū)口岸進(jìn)口,且境內(nèi)責(zé)任人注冊地在自貿(mào)區(qū)所在省市轄區(qū)的**進(jìn)口非特殊用途化妝品備案工作。 一、備案資料清單 (一)進(jìn)口非特殊用途化妝品備案申請表; (二)產(chǎn)品中文名稱命名依據(jù); (三)產(chǎn)品配方; (四)產(chǎn)品質(zhì)量安全控制要求; (五)產(chǎn)品原
進(jìn)口化妝品備案申報時送審樣品的審核標(biāo)準(zhǔn)
化妝品注冊備案申報時送審樣品的審核標(biāo)準(zhǔn) 根據(jù)化妝品申報相關(guān)規(guī)定,申請企業(yè)在申報時應(yīng)附未啟封的市售樣品1件,樣品不真實(shí)的,將被駁回申請。那么,申報青葉在申請化妝品備案和行政許可時應(yīng)注意哪些事項呢?北京天健華成**投資顧問有限公司化妝品注冊部就結(jié)合相關(guān)法規(guī)和申報經(jīng)驗為您講解一下。 一、送審樣品的注意事項: 1.產(chǎn)品配方應(yīng)包括許可檢驗機(jī)構(gòu)對進(jìn)口產(chǎn)品配方的確認(rèn)證明,其確認(rèn)日期應(yīng)與檢驗樣品的受理日期一致。
我國2007年版《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》中將具有育發(fā)、染發(fā)、燙發(fā)、脫毛、美乳、健美、除臭、祛斑及防曬作用的9類化妝品稱為特殊用途化妝品。 由于此類化妝品具有特定的功能,所含有的功能性成分存在一定的安全風(fēng)險,所以國家對其監(jiān)管要比普通化妝品較為嚴(yán)格,這類化妝品必須要經(jīng)過國家監(jiān)管部門的嚴(yán)格審核批準(zhǔn)并下發(fā)批準(zhǔn)文號后方可生產(chǎn)及銷售,其中育發(fā)類、健美類、美乳類及脫毛類產(chǎn)品在上市前需進(jìn)行人體試用試驗安全性評價,防曬
一、是否長期試驗結(jié)束后才可提交注冊備案申請?化妝品注冊人、備案人可在加速試驗結(jié)束后提交注冊備案申請,長期試驗報告企業(yè)存檔。二、影響因素試驗、加速試驗、長期試驗時間及不同時間點(diǎn)應(yīng)如何設(shè)置?化妝品穩(wěn)定性評價目的是考察化妝品在一定溫度、濕度等條件下隨時間變化的規(guī)律,影響因素試驗、加速試驗、長期試驗時間由化妝品注冊人、備案人根據(jù)化妝品特性、包裝材料等因素確定。需設(shè)置多個試驗時間點(diǎn)研究化妝品的質(zhì)量變化,時間
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