化妝品備案時(shí)如何提供風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)評(píng)估依據(jù)資料?

時(shí)間：2023-08-25作者：北京天健華成**貿(mào)易咨詢有限公司瀏覽：88

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• 詞條

  詞條說(shuō)明

• 國(guó)家藥監(jiān)局《化妝品新原料注冊(cè)備案資料管理規(guī)定》（2021年第31號(hào)）

  化妝品注冊(cè)備案資料管理規(guī)定?**章? 總? 則**條? 為規(guī)范化妝品注冊(cè)備案管理工作，保證化妝品注冊(cè)、備案各項(xiàng)資料的規(guī)范提交，依據(jù)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》《化妝品注冊(cè)備案管理辦法》等有關(guān)法律法規(guī)要求，制定本管理規(guī)定。*二條? 在*人民共和國(guó)境內(nèi)申請(qǐng)化妝品注冊(cè)或辦理備案時(shí)，應(yīng)當(dāng)按照本管理規(guī)定的要求提交資料。*三條? 化妝品注冊(cè)人、備案人應(yīng)當(dāng)

• 染發(fā)產(chǎn)品含有Ⅰ劑、Ⅱ劑，有兩個(gè)配方，如何申請(qǐng)注冊(cè)

  根據(jù)《化妝品注冊(cè)備案資料管理規(guī)定》*三十五條，包含兩個(gè)或者兩個(gè)以上必須配合使用或者包裝容器不可拆分的獨(dú)立配方的化妝品，應(yīng)當(dāng)分別填寫配方，按一個(gè)產(chǎn)品申請(qǐng)注冊(cè)。染發(fā)產(chǎn)品的兩劑為必須配合的產(chǎn)品，需要分別填寫配方，按一個(gè)產(chǎn)品申請(qǐng)注冊(cè)。

• 【答疑解惑】上海市普通化妝品備案資料整理環(huán)節(jié)常見(jiàn)問(wèn)題（一）----備案申請(qǐng)表（上）

  1.產(chǎn)品配方及產(chǎn)品標(biāo)簽項(xiàng)信息顯示申報(bào)產(chǎn)品為套裝產(chǎn)品，但申請(qǐng)表中未勾選“套裝產(chǎn)品”。2. 產(chǎn)品名稱含《化妝品標(biāo)簽管理辦法》*十九條規(guī)定的禁止標(biāo)注或宣稱的內(nèi)容，如醫(yī)療術(shù)語(yǔ)等。3.產(chǎn)品名稱中包含的文字與備案申請(qǐng)表分類編碼的“功效宣稱”項(xiàng)中勾選內(nèi)容不一致。《化妝品分類規(guī)則和分類目錄》規(guī)定的功效包括新功效、染發(fā)、燙發(fā)、祛斑美白、防曬、防脫發(fā)、祛痘、滋養(yǎng)、修護(hù)、清潔、卸妝、保濕、美容修飾、芳香、除臭、抗皺、緊

• 如何制定保健食品標(biāo)志性成分指標(biāo)及指標(biāo)值？

  答：標(biāo)志性成分指標(biāo)應(yīng)為產(chǎn)品主要原料含有的性質(zhì)穩(wěn)定、能夠準(zhǔn)確定量、與產(chǎn)品保健功能具有相關(guān)性的活性成分或特征成分。對(duì)于多原料（包括提取物）組方產(chǎn)品，申請(qǐng)人應(yīng)綜合考慮組方特點(diǎn)、各主要原料所含的活性成分、特征成分、提取工藝等情況，選擇制定多個(gè)指標(biāo)。同時(shí)，還應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品所用原料不同，制定相應(yīng)指標(biāo)，如：含大豆異黃酮的產(chǎn)品，應(yīng)制定大豆苷、大豆苷元、染料木素、染料木苷、大豆異黃酮總量；以阿膠為單一原料或終產(chǎn)品為阿膠