北京市監局|關于對《關于進一步規范保健食品企業標準備案工作的公告》公開征集意見情況的反饋

時間：2023-07-03作者：北京天健華成**貿易咨詢有限公司瀏覽：86

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  詞條說明

• 首次進口化妝品備案注冊申報資料檢查標準之安全性風險物質風險評估指南篇

  **進口化妝品備案注冊申報資料檢查標準之安全性風險物質風險評估指南篇 （北京天健華成**投資顧問有限公司 化妝品注冊部） 在進口化妝品備案注冊申報產品中可能存在安全性風險物質的有關安全性評估資料,應當符合化妝品中可能存在的安全性風險物質風險評估指南及相關要求。凡按化妝品中可能存在的安全性風險物質風險評估指南要求，經過危害識別分析的承諾書予以認可；未經危害識別分析的承諾書，不予認可。 下面，北京天

• 《輔酶Q10等五種保健食品原料備案產品劑型及技術要求》配套解讀

  為順利推進備案工作，總局食審中心負責起草了輔酶Q10等五種保健食品原料在產品備案時應符合的技術要求，經國家市場監督管理總局向社會征求意見，現予以發布。一、原料使用的有關規定?使用上述原料的產品備案時，原料應符合以下規定：?（一）輔酶Q10等五種原料的產品備案時，僅褪黑素可以選擇是否與維生素B6配伍使用，其他四種原料均不能與其他任何原料配伍使用。?（二）備案人應該在申請

• 進口非特殊用途化妝品備案電子信息憑證的有效期如何設定？

  進口非特殊用途化妝品調整為備案管理以后，對備案產品的備案電子信息憑證不再設定有效期。境內責任人應當每年定期通過網上備案系統平臺向化妝品監督管理部門報送已備案產品上一年度的生產或進口、上市銷售、不良反應監測以及接受行政處罰等有關情況。 （說明：本文來源：NMPA，編發：北京天健華成**投資顧問有限公司化妝品注冊部

• 化妝品注冊備案資料管理規定

  **章 總 則**條 為規范化妝品注冊備案管理工作，保證化妝品注冊、備案各項資料的規范提交，依據《化妝品監督管理條例》《化妝品注冊備案管理辦法》等有關法律法規要求，制定本管理規定。*二條 在*人民共和國境內申請化妝品注冊或辦理備案時，應當按照本管理規定的要求提交資料。*三條 化妝品注冊人、備案人應當遵循風險管理的原則，以科學研究為基礎，對提交的注冊備案資料的合法性、真實性、準確性、完整性和可追溯