藥品監管網絡安全與信息化建設 “十四五”規劃

時間：2023-08-22作者：湖南億麥思醫療科技有限公司瀏覽：309

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• 詞條

  詞條說明

• 醫療器械許可證一類，二類，三類的區別

  醫療行業是一個需要有嚴謹態度的領域，醫療器械企業的設立，雖說依舊是以盈利為目的，但似乎也填了一分治病救人的使命感。醫療器械行業近幾年發展越來越火熱，很多的投資者想經營醫療器械，競標，融資，進入醫療器械行業。首先需要解決的問題就是設立醫療器械公司。辦理醫療器械許可證一類，二類，三類要求（以下是醫療器械經營許可）1、一類——不用辦理醫療器械許可證第一類醫療器械是風險程度低、實行常規管理可以保證其安全有

• 國家藥監局發布《藥品追溯碼標識規范》等2個標準

  2022年6月23日，國家藥監局印發《藥品追溯碼標識規范》《藥品追溯消費者查詢結果顯示規范》2個標準。旨在推進藥品信息化追溯體系建設，從技術實施角度指導藥品上市許可持有人和生產企業進行藥品追溯碼標識和藥品追溯消費者查詢結果顯示。? ? ?在編制過程中，標準起草組在前期工作基礎上，深入調研目前市場藥品追溯碼標識以及藥品追溯消費者查詢結果顯示現狀，遵循藥品追溯相關法律法規

• 為醫用機器人產業高質量發展筑基賦能

  ? 近年來，作為國家科技發展和**制造業水平的重要標志，機器人特別是醫用機器人產業發展受到**各個國家和地區的高度關注。《中國制造 ２０２５》提出，圍繞醫療健康等服務機器人應用需求，積極研發新產品，促進機器人標準化、模塊化發展，擴大市場應用。科技創新方面，科技部國家重點研發計劃專項大力支持醫用機器人的專科化發展。目前，我國醫用機器人領域科技創新熱情高漲，技術水平不斷提高。中國食品藥品檢定

• 患者程控充電器獲批上市

  近日，國家藥品監督管理局經審查，批準了北京品馳醫療設備有限公司生產的“患者程控充電器”創新產品注冊申請。 該產品由電源適配器、充電控制器、充電線圈和充電腰帶組件組成。供18周歲及以上患者使用（孕婦除外），用于對適配的可充電植入式脊髓神經刺激器進行充電、程控。 該產品**技術為近場/藍牙雙備份安全通信技術、遠程程控技術和無線充電技術。可直接與脈沖發生器建立藍牙連接，提高患者接收程控的使用體驗。產品具