國家藥監(jiān)局發(fā)布《藥品追溯碼標識規(guī)范》等2個標準

時間：2023-08-22作者：湖南億麥思醫(yī)療科技有限公司瀏覽：200

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  詞條說明

• 藥品監(jiān)管網絡安全與信息化建設 “十四五”規(guī)劃

  一、現狀和形勢（一）建設成效“十三五”時期，各級藥品監(jiān)管部門認真貫徹黨的*精神，按照*“四個較嚴”要求，堅持以人民為中心，堅持新發(fā)展理念，深化“放管服”改革，加強智慧監(jiān)管謀篇布局。特別是《國家藥品監(jiān)督管理局關于加快推進藥品智慧監(jiān)管的行動計劃》發(fā)布以來，各級藥品監(jiān)管部門按照藥品智慧監(jiān)管的總體設計藍圖積極推動各項建設工作，信息化基礎支撐環(huán)境建設基本完成，兩級數據中心、各類監(jiān)管業(yè)務板塊建設**突

• 患者程控充電器獲批上市

  近日，國家藥品監(jiān)督管理局經審查，批準了北京品馳醫(yī)療設備有限公司生產的“患者程控充電器”創(chuàng)新產品注冊申請。 該產品由電源適配器、充電控制器、充電線圈和充電腰帶組件組成。供18周歲及以上患者使用（孕婦除外），用于對適配的可充電植入式脊髓神經刺激器進行充電、程控。 該產品**技術為近場/藍牙雙備份安全通信技術、遠程程控技術和無線充電技術。可直接與脈沖發(fā)生器建立藍牙連接，提高患者接收程控的使用體驗。產品具

• 血管內成像設備獲批上市

  近日，國家藥品監(jiān)督管理局經審查，批準了全景恒升（北京）科學技術有限公司生產的“血管內成像設備”創(chuàng)新產品注冊申請。 血管內成像設備由主機、探頭接口單元（PIU）、推車組件和顯示器組成。該設備與一次性使用血管內成像導管連接配合使用，用于在進行經皮冠狀動脈介入手術時對冠狀動脈進行血管內成像。設備利用PIU控制成像導管驅動探頭360°旋轉和回撤，由成像段完成對血管的掃描。同時，設備**近紅外光和超聲波，干

• 為醫(yī)用機器人產業(yè)高質量發(fā)展筑基賦能

  ? 近年來，作為國家科技發(fā)展和**制造業(yè)水平的重要標志，機器人特別是醫(yī)用機器人產業(yè)發(fā)展受到**各個國家和地區(qū)的高度關注。《中國制造 ２０２５》提出，圍繞醫(yī)療健康等服務機器人應用需求，積極研發(fā)新產品，促進機器人標準化、模塊化發(fā)展，擴大市場應用。科技創(chuàng)新方面，科技部國家重點研發(fā)計劃專項大力支持醫(yī)用機器人的專科化發(fā)展。目前，我國醫(yī)用機器人領域科技創(chuàng)新熱情高漲，技術水平不斷提高。中國食品藥品檢定