藥品上市后變更與藥品注冊(cè)管理辦法關(guān)聯(lián)解讀

時(shí)間：2023-08-31作者：西艾歐認(rèn)證（廣州）有限公司瀏覽：55

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• 詞條

  詞條說(shuō)明

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  新版GSP要求藥品經(jīng)營(yíng)和流通企業(yè)需要構(gòu)建溫濕度監(jiān)控系統(tǒng)，并經(jīng)過(guò)科學(xué)測(cè)試形成驗(yàn)證報(bào)告，以備藥監(jiān)部門檢查。那么冷庫(kù)驗(yàn)證都需要驗(yàn)證哪些項(xiàng)目呢？CIO合規(guī)保證組織小編就給大家介紹一下。 一、冷庫(kù)驗(yàn)證包括哪些項(xiàng)目？ 1、 驗(yàn)證報(bào)告 2、 冷庫(kù)及溫濕度監(jiān)測(cè)系統(tǒng)驗(yàn)證方案 3、 驗(yàn)證小組人員列表 4、 驗(yàn)證日期進(jìn)度表 5、 冷庫(kù)預(yù)確認(rèn)表 6、 安裝確認(rèn)所需文件資料 7、 冷凍機(jī)組設(shè)備登記 8、 冷庫(kù)安裝情況檢查表

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