江蘇醫療機構制劑再注冊步驟

時間：2023-09-20作者：西艾歐認證（廣州）有限公司瀏覽：60

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• 江蘇院內制劑注冊流程

  院內制劑是醫療機構配制并自用的固定處方制劑，一般在市場上是沒有供應的。這里要注意，院內制劑配制和使用需要經過省級藥監部門的批準。那么，一起來看看江蘇院內制劑注冊流程。注冊流程：1、申請：申請人在準備好材料后通過省局企業行政許可服務平臺進行申報，按要求填寫好材料。2、受理：受理部門將審查申請人提交的材料。若申請材料不全會要求補正，如果不符合法定形式或者不屬于本部門的職能范圍內則不予受理，也會告知申請

• 內蒙古藥品冷鏈設備校正指導

  隨著全國交通干道的快速發展，現在海陸空物流運輸選擇多樣。如果想要進入醫藥領域的有冷鏈運輸業務的物流運輸倉儲公司，需要配有什么設備呢，GSP有無要求？一起看看我們關于內蒙古藥品冷鏈設備校正指導吧。冷鏈運輸常見用在一些需要特殊溫濕度保存的藥品中，如一些益生菌、注射劑、疫苗等。這些藥品需要在特殊溫度下才能較好地的保證安全性和有效性，如果存儲的溫濕度不達標就出現失效或變質的情況。目前在冷鏈運輸中一般會涉及

• 原料藥審評常見問題解答

  原料藥審評常見問題解答。原料藥注冊（登記）是原料藥上市前最后一個環節，向國家藥品監督管理局遞交注冊申請，并通過審核獲取相關注冊證書才可以上市銷售。如果未通過的話是不能上市銷售的。針對原料藥注冊此項專業知識涉及廣，對負責人綜合能力要求高的事項，CIO合規保證組織推出“關于原料藥審評審批常見問題的解析”課程，為大家講解原料藥注冊時常見問題和一些注意事項，方便大家掌握原料藥注冊的流程、內容。內容包括：1

• 云南如何進行醫療器械網絡銷售備案

  云南如何進行醫療器械網絡銷售備案？醫療器械網絡銷售備案資質要求、流程步驟、材料填寫等問題可以咨詢CIO客服，我們會盡快為您解答。根據《醫療器械監督管理條例》規定，從事醫療器械網絡銷售的企業必須按照規定進行備案。而醫療器械網絡銷售備案是指從事醫療器械網絡銷售的企業需要進行的一種備案程序，以確保其具備銷售醫療器械的資質和符合相關法規要求。目前醫療器械網絡銷售備案常見有三種類型：入駐類、自建類和第三方平