浙江醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑再注冊(cè)步驟

時(shí)間：2023-09-20作者：西艾歐認(rèn)證（廣州）有限公司瀏覽：68

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• 詞條

  詞條說(shuō)明

• 浙江申請(qǐng)藥品生產(chǎn)許可B證要什么條件

  企業(yè)如果要從事藥品生產(chǎn)，就需要經(jīng)過(guò)藥品監(jiān)督管理部門的批準(zhǔn)，并**《藥品生產(chǎn)許可證》。常見的生產(chǎn)企業(yè)有自行生產(chǎn)，委托生產(chǎn)，接受委托生產(chǎn)等類型。這里提到的B證其實(shí)就是指委托生產(chǎn)的藥品上市許可持有人。接下來(lái)就為大家簡(jiǎn)單講解一下浙江申請(qǐng)藥品生產(chǎn)許可B證要什么條件等信息。《藥品生產(chǎn)許可證》是藥品生產(chǎn)企業(yè)的基本資質(zhì)，企業(yè)需要具備一定的生產(chǎn)能力、管理能力、技術(shù)和文件水平，要能夠保證生產(chǎn)過(guò)程和產(chǎn)品的質(zhì)量和安全性。

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  山東藥企FDA審計(jì)評(píng)估服務(wù)。對(duì)于一些想要進(jìn)入國(guó)外市場(chǎng)的藥企來(lái)說(shuō)，了解FDA的要求是重要參考信息。但美國(guó)FDA的標(biāo)準(zhǔn)和要求相對(duì)復(fù)雜嚴(yán)格，如果沒(méi)有扎實(shí)的背書，或因?yàn)椴牧先甭蛞蛄鞒滩磺逦驅(qū)徲?jì)標(biāo)準(zhǔn)不熟悉等原因?qū)е聦徲?jì)困難重重，導(dǎo)致進(jìn)入市場(chǎng)的計(jì)劃被阻礙。對(duì)此，大家可以了解下一家提供醫(yī)藥全生命周期第三方合規(guī)服務(wù)的專業(yè)機(jī)構(gòu)——CIO合規(guī)保證組織。CIO擁有近20年的醫(yī)藥行業(yè)經(jīng)驗(yàn)，跟時(shí)代發(fā)展，了解國(guó)內(nèi)外

• 山東化妝品進(jìn)口憑證怎么申請(qǐng)

  山東化妝品進(jìn)口憑證怎么申請(qǐng)。近來(lái)化妝品引起不少人的關(guān)注，特別是進(jìn)口化妝品，針對(duì)一些國(guó)家生產(chǎn)的化妝品，我國(guó)會(huì)有一些特殊要求，需要從多方面進(jìn)行考量。建議大家咨詢CIO合規(guī)保證組織，我們會(huì)有化妝品領(lǐng)域的合規(guī)*幫助大家了解進(jìn)口化妝品的要求和流程，文件翻譯，授權(quán)書公正等。想要化妝品進(jìn)口到國(guó)內(nèi)銷售，進(jìn)口單位需要有該化妝品的說(shuō)明書、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)方法等有關(guān)資料和樣品以及出口國(guó)批準(zhǔn)生產(chǎn)的證明文件，并**國(guó)家藥監(jiān)

• 浙江化妝品廠房車間裝修有什么要求

  浙江化妝品廠房車間裝修有什么要求？化妝品生產(chǎn)廠房車間裝修是否合理合規(guī)會(huì)對(duì)產(chǎn)品的品質(zhì)產(chǎn)生重要影響，如果在化妝品生產(chǎn)廠房裝修時(shí)遇到無(wú)法確定的問(wèn)題，如空調(diào)安裝、溫濕度控制、裝修材質(zhì)選用、設(shè)施設(shè)備選型、GMP要求等問(wèn)題，可以通過(guò)CIO合規(guī)保證組織服務(wù)為您解答！在化妝品廠房車間的裝修的要求上大家可以參考以下建議：1、合適的外觀和結(jié)構(gòu)：化妝品廠房的外觀基本顏色以白色、淺灰色為主，擁有足夠的照明度，避免出現(xiàn)過(guò)暗