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醫療器械生產許可證是從事第二類和第三類醫療器械生產的企業所持有的證件,如果沒有該許可,是不能進行醫療器械生產的。可見該許可的重要性,那么,下面CIO合規保證組織就為大家簡單講解下江蘇醫療器械生產許可證申請指南。誰可以申請?如果需要申請醫療器械生產許可證,企業應當具備下列條件:(1)有與生產的醫療器械相適應的生產場地、環境條件、生產設備以及專業技術人員;(2)有能對生產的醫療器械進行質量檢驗的機構或
山東化妝品廠房車間裝修有什么要求?化妝品生產廠房車間裝修是否合理合規會對產品的品質產生重要影響,如果在化妝品生產廠房裝修時遇到無法確定的問題,如空調安裝、溫濕度控制、裝修材質選用、設施設備選型、GMP要求等問題,可以通過CIO合規保證組織服務為您解答!在化妝品廠房車間的裝修的要求上大家可以參考以下建議:1、合適的外觀和結構:化妝品廠房的外觀基本顏色以白色、淺灰色為主,擁有足夠的照明度,避免出現過暗
CIO合規保組織提供江蘇醫療器械備案資料報告模板服務,包括內容、排版、相關法規政策參考等,可幫助大家進行備案事項申請并*,詳情可咨詢CIO客服了解。我國對醫療器械產品實施備案和注冊管理。其中,第一類醫療器械實施備案管理,體外診斷試劑也是備案;第二、三類醫療器械實施注冊管理,體外診斷實際也是注冊管理。如果大家不能確定自家產品的分類,可以通過CIO進行醫療器械分類確認,由醫械*進行評估,方便大
CIO合規保證組織提供浙江藥品追溯制度模板咨詢服務,為企業和從業人員解答關于藥品追溯的問題,如藥品管理法對企業的要求,企業如何建立該追溯制度,如何執行,有什么作用等等。大家可以聯系客服了解。當醫藥產品出現問題的時候企業如何能夠快速召回產品,又如何高效通知下游單位和消費者呢?這就與接下來討論的“藥品追溯制度”密不可分了。問題一;什么是藥品追溯制度?答:藥品追溯制度是通過藥品的監管系統,對藥品的生產和
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