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詞條說明
體外診斷試劑研發中,臨床試驗是占據了非常重要的地位,但其專業性要求高,令不少人望而卻步。CIO合規保證組織借此機會,推出了【IVD臨床試驗相關法規要求解析】課程,幫助大家了解相關核心內容,方便工作進度。CIO從IVD(體外診斷產品)臨床試驗中的核心法規以及技術指導原則,以下三個方面進行分析:一、醫療器械臨床試驗中的核心法規。包括《醫療器械監督管理條例》、《醫療器械臨床試驗質量管理規范》、《人類遺傳
江蘇化妝品進口憑證怎么申請。近來化妝品引起不少人的關注,特別是進口化妝品,針對一些國家生產的化妝品,我國會有一些特殊要求,需要從多方面進行考量。建議大家咨詢CIO合規保證組織,我們會有化妝品領域的合規*幫助大家了解進口化妝品的要求和流程,文件翻譯,授權書公正等。想要化妝品進口到國內銷售,進口單位需要有該化妝品的說明書、質量標準、檢驗方法等有關資料和樣品以及出口國批準生產的證明文件,并取得國家藥監
山東進口保健食品備案要什么材料?從國外進口保健食品是需要經過一系列的審查,取得進口保健食品備案憑證就是其中重要的環節。CIO合規保證組織為大家介紹下申請該憑證的資質要求和材料等內容。一、申請人資質要求上市保健食品境外生產廠商。二、備案受理部門國家市場監督管理總局食品審評中心。三、申請材料1、保健食品備案登記表。2、備案人主體登記證明文件,如營業執照、統一社會信用代碼/組織機構代碼、載有保健食品類別
隱形眼鏡目前是屬于第三類醫療器械,而我國對醫療器械廣告是有一系列的審查要求,如果沒有取得廣告批文發隨意發布廣告的話很可能會面臨處罰。那么,如何才能拿到廣告批文的批件呢,接下來就和CIO合規保證組織一起了解下關于浙江隱形眼鏡廣告批文內容咨詢的內容吧。《*人民共和國廣告法》中對發布醫療器械廣告做出要求,應當在發布前由有關部門(以下稱廣告審查機關)對廣告內容進行審查;未經審查,不得發布。現在常見的廣告
公司名: 西艾歐認證(廣州)有限公司
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