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對于醫療器械生產企業來說,在日常運作中能夠合規生產經營是行為需要有專業的GMP內容來支撐,重視合規風險的防范,完善企業內部風控體系和管理制度成為重要依據。CIO合規保證組織提供的醫療器械GMP差距評估服務可包括:1、GMP符合性評估。*顧問根據企業的實際情況制定合理的驗證方案,確保企業能夠符合規定的設計標準和要求。出具審計報告,列出風險點,提出整改建議,降低違規撤證風險。2、為醫療器械企業、投資
中藥飲片企業中常見GMP缺陷分析。對應于中藥飲片生產經營企業而言,GMP內容是大家需要了解并熟悉運用的。然而在長時間的運營中,隨著人員的變動、政策法規的較新,企業在執行GMP上難免會出現一些偏差,此時就需要及時了解到新消息,進行查漏補缺,避免出現重大疏漏導致產品質量問題,或者被處罰。對此,CIO合規保證組織借助“CIO在線”平臺,推出了【中藥飲片GMP審計常見缺陷探析】課程,幫助大家了解在中飲片企
藥品網絡銷售監管要點培訓。隨著現在互聯網的發展,越來越多的電商平臺和商家出現,外賣、物流配送、電商直播等方式層出不窮,而現在醫藥領域也是不例外的,足不出戶即可購買到各式商品,因而也越來越多人通過網上購藥。互聯網購物的方便快捷,隨之而來的問題也日益增加。賣家無證經營、銷售過期變質等假劣藥品、隨意銷售處方藥、無藥品廣告批文但發布廣告等藥品網絡銷售違法違規問題也成為常見問題。對此,藥品監督管理局陸續出臺
中國澳門中成藥研發注冊政策解析。中藥在我國占著舉足輕重的作用,源遠流長的種植和使用歷史使得中藥的種類繁雜多樣。現在也有越來越多的中成藥涌現,在我國境內、港澳臺地區都發揮著重要中藥。值得注意的是,目前我國對中成藥實施注冊管理制度,目前,隨著對粵港澳大灣區的發展,有關部門對中國澳門地區的醫藥加大了關注度,也有不少業內人士將目前放到中國澳門中成藥領域中。在中國澳門中成藥的注冊申請需要提交一些必要資料,如中成藥的成分說明
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