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云南進口保健食品備案要什么材料?從國外進口保健食品是需要經過一系列的審查,**進口保健食品備案憑證就是其中重要的環節。CIO合規保證組織為大家介紹下申請該憑證的資質要求和材料等內容。一、申請人資質要求上市保健食品境外生產廠商。二、備案受理部門國家市場監督管理總局食品審評中心。三、申請材料1、保健食品備案登記表。2、備案人主體登記證明文件,如營業執照、統一社會信用代碼/組織機構代碼、載有保健食品類別
隨著《藥品管理法》的實施,其中的MAH(藥品上市許可持有人)制度引起了不少人的關注,而經過這么一段時間的積累,大家對MAH與B證的關系產生了疑問,為何一直在強調體系文件的重要性。下面就和CIO合規保證組織一起來了解下江蘇MAH與B證藥企體系文件評估服務吧。大家經常會將MAH和藥品生產許可B證聯系起來,這是因為B證一般是指委托生產的MHA(藥品上市許可持有人)。簡單來說就MAH藥品上市許可持有人自己
醫療器械質量管理體系優化建議。CIO提供醫療器械質量管理文件撰寫和梳理,審核文件,查漏補缺。醫療器械質量管理體系文件對于企業管理來說是一項非常重要的內容,在日常工作和迎檢中都發揮著不容小覷的作用。CIO合規保證組織特此推出“醫療器械質量管理體系優化提升”的課程將圍繞醫療器械質量管理體系的關鍵要素,重點論述優化提升的方法理念:1、人員培訓:完善和優化組織機構圖,對員工進行法律法規的培訓,了解質量的重
山東體外診斷試劑注冊證換證時間費用。目前常見的藥敏試驗的試劑、蛋白質檢測的試劑、驗血的試劑等體外診斷試劑產品如果要上市銷售,和醫療器械一樣也是需要獲得注冊證,且在有效期內的。到期了則需要進行延續換證的操作。那么我們在什么時候需要進行換證延續注冊呢?從《醫療器械監督管理條例》和《體外診斷試劑注冊與備案管理辦法》中了解到,注冊證有效期為5年。有效期屆滿需要延續注冊的,應當在有效期屆滿6個月前向原注冊部
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